Locabiotal 0,25 %, solution pour pulvérisation nasale ou buccale, boîte de 1 flacon pressurisé de 8 ml

Locabiotal est un médicament sous forme de solution pour pulvérisation nasale ou buccale à base de Menthe (0,25 %).
Autorisation de mise sur le marché le 12/03/2012 par SERVIER et retiré du marché le 30/05/2016. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Menthe

Excipients

• Norflurane
• Ethanol
• Isopropyle myristate
• Saccharine (E954)
• Composition aromatique 52931

Classification ATC

• système respiratoire

  • préparations nasales

    • décongestionnants et autres préparations à usage topique

      • autres préparations nasales

        • divers préparations nasales

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 12/03/2012 et le 30/05/2016.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Rhume avec sensation de nez bouché
• Affection de la cavité buccale et/ou du pharynx

Indications thérapeutiques

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé :

·         dans les états congestifs des voies aériennes supérieures (en cas de nez bouché, de rhume) ;

·         comme antalgique dans les affections de la cavité buccale et/ou du pharynx.

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à la substance active (huile essentielle de menthe poivrée) ou à l'un des excipients ;

·         Enfant de moins de 30 mois : le menthol peut induire chez le nourrisson une pause respiratoire réflexe et un laryngospasme ;

·         Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non)

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.

4 pulvérisations par voie nasale (2 dans chaque narine) et/ou 4 par voie buccale, 4 fois par jour.

Avant la toute première utilisation, amorcer la valve doseuse (voir Instructions concernant la manipulation).

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner à des doses excessives :

·         des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

·         des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation.

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.

 

Grossesse et allaitement

En l'absence de données suffisantes, l'usage de ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement.

En raison de la présence de terpènes, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement dans la mesure où :

·         ces médicaments ont une toxicité neurologique,

·         les données sur le passage dans le lait sont absentes.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune interaction n'a été rapportée.

 

Effets indésirables

Réactions d'hypersensibilité au menthol ou à l'un des constituants (rash érythémateux, céphalées, arthralgie, sécheresse de la bouche).

L'inhalation peut induire une pause respiratoire et un laryngospasme chez les patients hypersensibles.

En cas de non respect des doses préconisées :

·         Risque de convulsion chez l'enfant,

·         Possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

 

Surdosage

L'inhalation excessive de menthol peut entrainer les effets suivants : pause respiratoire, nausées, troubles du rythme cardiaque, ataxie et autres atteintes du système nerveux central (convulsions de type épileptique, perte de connaissance).

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

 

Propriétés pharmacologiques

L'huile essentielle de menthe possède des propriétés décongestionnantes et antalgiques.

Le menthol active à faibles doses les récepteurs nerveux sensibles au froid présents dans le vestibule nasal et au niveau des voies aériennes supérieures, procurant ainsi une sensation de fraicheur et d'amélioration de la respiration et une décongestion.

Le menthol induit un blocage voltage-dépendant des canaux au sodium, ce qui explique son effet antalgique local.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

Récipient sous pression : ne pas exposer à une température supérieure à 50°C, ni au soleil ; ne pas percer ; ne pas jeter au feu, même vide.

Avant la toute première utilisation, effectuer 4 pressions sur l'embout principal pour amorcer la valve doseuse.

Le flacon doit être tenu droit entre le pouce et l'index, l'embout en position supérieur.

Pour administrer le médicament, adapter l'embout buccal (blanc) sur l'embout principal et le placer dans la bouche en refermant les lèvres, puis appuyer en inspirant.

Procéder de la même façon pour une administration nasale après avoir adapté l'embout correspondant (jaune pour l'adulte ou incolore pour l'enfant).

Flacon pressurisé en aluminium avec valve doseuse de 50 µl et embouts en polyéthylène.

Contenance utile de 8 ml permettant la délivrance de 160 pulvérisations.

 

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