Rhinedrine, solution pour pulvérisation nasale : Fiche Détaillée

Rhinedrine est un médicament sous forme de solution pour pulvérisation nasale à base de Benzododécinium bromure.
Autorisation de mise sur le marché le 28/06/1996 par COOPER. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

• Benzododécinium bromure

Excipients

• Camphre
• Sodium chlorure
• Polysorbate 80 (E433)
• Eau purifiée

Classification ATC

• système respiratoire

  • préparations nasales

    • décongestionnants et autres préparations à usage topique

      • autres préparations nasales

        • divers préparations nasales

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/06/1996.

Indications : pourquoi le prendre?

• Infection de la muqueuse rhinopharyngée

Traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Nourrisson de moins de 30 mois.

·         Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier au bromure de benzododécinium qui est un ammonium quaternaire.

Liées à la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques:

·         nourrissons de moins de 30 mois,

·         enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois:

Adulte: 2 pulvérisations dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.

Enfant de plus de 30 mois : 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.

Mises en garde et précautions d'emploi

·         Ce produit contient du camphre. Suivre scrupuleusement les doses préconisées chez l'enfant de moins de 7 ans.

·          Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.

·         L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.

·         Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.

Mises en garde

Cette spécialité contient en tant qu'excipients des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque:

·         d'accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

·         de pauses respiratoires et de collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation et de posologie, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques.

Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ne pas associer plusieurs médicaments à usage nasal  contenant un antiseptique.

Effets indésirables

Manifestations allergiques locales ou cutanées.

En raison de la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

·         risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

·         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL

(R: système respiratoire)

Bromure de benzododécinium: antiseptique local de faible activité, de la classe des ammoniums quaternaires.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Flacon en polyéthylène de 20 ml, tube plongeur en polyéthylène et capuchon en polypropylène.

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