Necyrane, solution pour pulvérisation nasale, flacon pressurisé de 10 ml

Necyrane est un médicament sous forme de solution pour pulvérisation nasale à base de Ritiométan.
Autorisation de mise sur le marché le 06/08/1996 par PIERRE FABRE MEDICAMENT. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Ritiométan

Excipients

• Sodium citrate (E331)
• Sodium hydrogénophosphate
• Polysorbate 80 (E433)
• Cinéole
• Chlorure de myristalkonium
• Eau purifiée
• Gaz propulseur :
• Azote (E941)

Classification ATC

• système respiratoire

  • préparations nasales

    • décongestionnants et autres préparations à usage topique

      • autres préparations nasales

        • ritiométan

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 06/08/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Infection de la muqueuse rhinopharyngée

Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.

NECYRANE est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 30 mois.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Liées à la présence de cinéole :

§  Nourrissons et enfants de moins de 30 mois.

§  Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

§  Grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement).

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adulte : 4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine.

Enfant de plus de 30 mois : 3 pulvérisations par jour dans chaque narine.

NECYRANE est contre-indiqué chez les nourrissons et les enfants âgés de moins de 30 mois (voir rubrique Contre-indications).

Mode d'administration

Voie nasale.

Tenir le flacon bien vertical et appuyer d'un coup sec et bref sur le poussoir.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient du cinéole (dérivé terpénique) en tant qu'excipient qui peut abaisser le seuil épileptogène.

Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.

Précautions d'emploi

·         L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.

·         Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.

·         Chez l'adulte, en cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

·         En raison de la présence de chlorure de myristalkonium (substance apparentée au chlorure de benzalkonium), ce médicament peut provoquer un oedème de la muqueuse nasale, particulièrement dans le cas d'une utilisation à long terme, et une gêne respiratoire.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

En raison de la présence d'un dérivé terpénique, ce médicament est susceptible d'avoir une toxicité respiratoire et neurologique pour le foetus. NECYRANE est donc contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique Contre-indications).

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         de leur toxicité respiratoire et neurologique potentielle chez le nourrisson.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Du fait de la présence de cinéole :

Association en prendre en compte

+ Autres médicaments abaissant le seuil epileptogène

Risque accru de convulsions.

 

Effets indésirables

Au sein de chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par fréquence en ordre décroissant selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, <  1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire :

Possibilité d'allergie (fréquence indéterminée).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

Irritation locale (fréquence indéterminée).

En raison de la présence de cinéole et en cas de non-respect des doses préconisées :

§  risque de convulsions chez l'enfant,

§  possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

En cas de surdosage, risques d'accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant, en raison de la présence de dérivés terpéniques dans le produit.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

NECYRANE n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Préparation nasale pour usage local, code ATC : R01AX05 (R = système respiratoire).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.

Tenir le flacon bien vertical et appuyer d'un coup sec et bref sur le poussoir.

Flacon pressurisé en verre incolore plastifié de type III de 24 ml rempli à 10 ml, muni d'une valve constituée d'une coupelle en aluminium, d'un gicleur et d'un socle en polyoxyméthylène, d'un ressort en acier inox et d'un tube plongeur en polyéthylène haute densité.

 

Médicaments similaires