Revitalose sans sucre, solution buvable édulcorée au sorbitol, boîte de 14 ampoules jumelées autocassables de 5 ml

Revitalose sans sucre est un médicament sous forme de solution buvable (14).
Autorisation de mise sur le marché le 27/10/1992 par PIERRE FABRE MEDICAMENT. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Ampoule A :
• Magnésium aspartate
• L-leucine
• L-lysine
• L-phénylalanine
• L-valine
• Ampoule B :
• Ascorbate de sodium (E301)

Excipients

• Ampoule A :
• Sorbitol (E420)
• Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219)
• Parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217)
• Sodium acétate
• Acétique acide (E260)
• Eau purifiée
• Arôme orange soluble :
• Orange
• Mandarine
• Ethyle butyrate
• Acétaldéhyde
• Ethyle acétate
• Hexanol
• Dodécanol
• Linalyle acétate
• Ethanol
• Ampoule B :
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Propyle gallate (E310)
• Alcool
• Glycérol (E422)
• Eau purifiée

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • toniques

    • toniques

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 27/10/1992.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Asthénie fonctionnelle

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Lithiases rénales lorsque la dose de vitamine C est supérieure à 1 g/24 heures.

·         En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence de phénylalanine.

·         Hypersensibilité à l'un des constituants.

 

Posologie et mode d'administration

1 dose par jour à dissoudre dans un verre d'eau, de préférence le matin (1 dose est composée de l'ampoule A et de l'ampoule B).

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Eviter la prise du produit en fin de journée, en raison d'un effet légèrement stimulant.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle, du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des troubles digestifs et un effet laxatif léger (diarrhée).

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par ampoule buvable.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Chez les patientes non déficientes, le passage de l'acide ascorbique dans le lait obéit à une régulation qui empêche le passage de quantités importantes: les concentrations dans le lait ne varient pas significativement, même après absorption de doses importantes.

En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de ce médicament.

Par ailleurs, il n'est pas nécessaire de donner un supplément de vitamine C à une mère bénéficiant d'un régime alimentaire équilibré. Toutefois, en cas de malnutrition ou d'un régime pauvre en agrumes (patientes atopiques), la dose quotidienne recommandée en période d'allaitement est de 60 mg/jour.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosage de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par bandelette à la glucose-oxydase).

 

Effets indésirables

Les doses élevées d'acide ascorbique (supérieures à 1 g) favorisent chez certains sujets l'apparition de troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ou urinaires (précipitation de calculs d'urate, de cystine et/ou d'oxolate) et peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en G6PD (dans les formes à hémolyse chronique).

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. En cas d'ingestion massive par voie orale, l'acide ascorbique peut être déplacé par hémodialyse.

Les doses élevées d'acide ascorbique (supérieures à 1 g) favorisent chez certains sujets l'apparition de troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ou urinaires (précipitation de calculs d'urate, de cystine et/ou d'oxalate) et peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en G6PD (dans les formes à hémolyse chronique).

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

Code ATC: A13A - TONIQUES

(A: voies digestives et métabolisme)

Apport d'acides aminés et de vitamine C.

 

L'absorption de la vitamine C est bonne. En cas d'apport supérieur aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de condition particulière de conservation.

14 ampoules jumelées (verre brun) de 5 ml.

 

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