Sargenor enfants 0,5 g/5 ml solution buvable : Fiche Détaillée

Sargenor enfants est un médicament sous forme de solution buvable (40) à base de Arginine (0,5 g/5 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 28/09/1998 par MYLAN MEDICAL. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

• Aspartate d'arginine

Excipients

• Saccharose
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Caramel (E150)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Chlorhydrique acide (E507)
• Eau purifiée
• Arôme abricot :
• Vanilline
• Benzoïque aldéhyde
• Amyle acétate
• Diacétyle
• Ionone
• Allyle caproate
• Gamma undécalactone
• Gamma nonalactone
• Lévisticum
• Citron
• Orange
• Bergamote
• Coriandre
• Néroli
• Camomille
• Cannelle
• Muscade
• Ethanol
• Eau purifiée

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • toniques

    • toniques

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/09/1998.

Indications : pourquoi le prendre?

• Asthénie fonctionnelle

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle chez l'enfant de plus de 3 ans.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'aspartate d'arginine ou à l'un des autres composants mentionnés dans la rubrique Composition, notamment le parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle.

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

De 3 ans à 12 ans: 50 mg/kg/jour soit:

·         3 ans à 6 ans: 1 à 2 ampoules par jour,

·         6 ans à 9 ans: 2 à 3 ampoules par jour,

·         9 ans à 12 ans: 3 à 4 ampoules par jour.

Les ampoules sont à prendre diluées dans un peu d'eau, de préférence avant les repas.

La durée du traitement est limitée à 15 jours.

Mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

En cas de régime hypoglucidique ou de diabète, tenir compte de la quantité de sucre par ampoule: chaque ampoule contient 1 g de sucre.

Ce médicament contient des parahydroxybenzoates de propyle et de méthyle et peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ce médicament contient de l'aspartate d'arginine, ne pas l'associer à d'autres médicaments en contenant afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique Surdosage).

Effets indésirables

Quelques réactions cutanées ont été rapportées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage

En cas de surdosage, des troubles digestifs à type de diarrhées, douleurs abdominales ou ballonnements peuvent survenir.

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : TONIQUE, code ATC A13A

(A: Appareil digestif et métabolisme).

L'arginine et l'acide aspartique sont bien absorbés par voie orale.

Les deux amino-acides présentent une forte diffusion tissulaire.

Leur élimination s'effectue par voie rénale.

Durée et précautions particulières de conservation

5 ml en ampoule deux pointes autocassables en verre brun.

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