Siccafluid 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose, récipients unidoses de ½ g

Siccafluid est un médicament sous forme de gel ophtalmique (10) à base de Carbomère (2,5 mg/g).
Autorisation de mise sur le marché le 12/02/2003 par THEA et retiré du marché le 02/05/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Carbomère 974P

Excipients

• Sorbitol (E420)
• Lysine
• Sodium acétate
• Polyvinylique alcool
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • autres médicaments ophtalmologiques

      • autres médicaments ophtalmologiques

        • larmes artificielles et diverses autres préparations

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 12/02/2003 et le 02/05/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Syndrome de l'oeil sec

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
DECONSEILLE :
Enfants : en l'absence d'études spécifiques conduites chez l'enfant, l'utilisation de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose n'est pas recommandée chez l'enfant.

 

Posologie et mode d'administration

Voie ophtalmique.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de gel ophtalmique pour traiter les deux yeux.
- Adultes (y compris les personnes âgées) :
instiller une goutte de gel dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 1 à 4 fois par jour, à intervalles réguliers, en fonction des troubles oculaires.
- Enfants :
en l'absence d'études spécifiques conduites chez l'enfant, l'utilisation de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose n'est pas recommandée chez l'enfant.
- Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
- Jeter l'unidose après utilisation.

Gel légèrement jaune et opalescent.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être réexaminé par un médecin.
- Grossesse et allaitement : SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose n'a pas été étudié chez la femme enceinte et en cours d'allaitement. En conséquence, SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou en cours d'allaitement.

 

Grossesse et allaitement

SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose n'a pas été étudié chez la femme enceinte et en cours d'allaitement. En conséquence, SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou en cours d'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose doit être le dernier produit instillé.

 

Effets indésirables

Comme pour les autres collyres, possibilité de picotements ou de sensation de brûlures, légers et passagers, à l'instillation.
Possibilité de trouble visuel passager après l'instillation jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'oeil.

 

Surdosage

Un éventuel surdosage par voie oculaire ou orale n'aurait pas de conséquences cliniques.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La vision peut être brouillée pendant quelques minutes, après l'instillation. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL.
(S : organe des sens).
- Gel ophtalmique fluide à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (carbomère 974 P).
- Grâce à ses propriétés physiques, le gel forme à la surface de l'oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
- Son pH (7,3) et son osmolalité sont similaires à ceux du film lacrymal normal.
- Sa viscosité (700 mPas) est supérieure à celle d'une larme artificielle, ce qui se traduit par une fréquence d'administration moins élevée.

En raison de la taille relativement importante de la molécule de carbomère, la pénétration à travers la cornée est peu probable.
Le temps de rémanence à la surface de l'oeil est de l'ordre de 30 minutes.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
- Durée de conservation du produit dans son emballage commercial : 3 ans.
- Durée de conservation après ouverture du récipient unidose : jeter le récipient unidose.
Précautions particulières de conservation :
- A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
- Conserver les récipients unidoses dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Pas d'exigences particulières.

0,5 g en récipient unidose type Bottle-pack en polyéthylène basse densité (sans additif) conditionné en sachet ; boîte de 10.

 

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