Dulcilarmes, collyre en solution, flacon compte-gouttes de 10 ml

Dulcilarmes est un médicament sous forme de collyre en solution à base de Povidone (1,5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 16/11/1979 par HORUS PHARMA au prix de 1,29€ et retiré du marché le 07/12/2016.

 

À propos

Principes actifs

• Povidone (E1201)

Excipients

• Cétrimide
• Sodium chlorure
• Edétate disodique (E385)
• Phosphate disodique
• Phosphate monosodique
• Eau purifiée

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • autres médicaments ophtalmologiques

      • autres médicaments ophtalmologiques

        • larmes artificielles et diverses autres préparations

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 16/11/1979 et le 07/12/2016.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Syndrome de l'oeil sec

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'un des composants.

 

Posologie et mode d'administration

En instillation oculaire.
Instiller dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte de collyre dans l'oeil ou les yeux malades, 4 à 6 fois par jour, selon la gravité des symptômes.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les 2 instillations.
- Eviter de toucher l'oeil avec l'embout du flacon.
- Reboucher le flacon après utilisation.
- Le port des lentilles de contact souples (type hydrophile) doit être évité durant le traitement en raison du risque d'adsorption du conservateur (cétrimide).

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.
En conséquence, l'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Effets indésirables

Occasionnellement : sensation transitoire de brûlure, d'oeil collé.

Rarement : réactions d'irritation ou d'hypersensibilité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les patients présentant une vision trouble doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

SUBSTITUT LACRYMAL.
(S : organes des sens).
La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.
Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'oeil et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.

Une pénétration à travers la cornée semble improbable, du fait de la taille de la molécule.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
- Avant ouverture : 18 mois.
- Après ouverture : 28 jours
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises :
- Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
- Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
- Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil à traiter, en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
- Reboucher le flacon après usage.

Flacon compte-gouttes (PEBD, polystyrène, PP) de 10 ml, bouchon (PE).

 

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