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Euronac 5 pour cent, collyre en solution, flacon avec compte-gouttes de 5 ml

Euronac

Euronac est un médicament sous forme de collyre en solution à base de Acétylcystéine (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 08/09/1993 par VISUFARMA au prix de 3,60€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Acétylcystéine

    Excipients

  • Benzalkonium chlorure
  • Dithiotreitol
  • Phosphate trisodique
  • Calcium édétate de sodium (E385)
  • Sodium hydroxyde (E524)
  • Hypromellose (E464)
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • organes sensoriels

      • médicaments ophtalmologiques

        • autres médicaments ophtalmologiques

          • autres médicaments ophtalmologiques

            • acétylcystéine

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 08/09/1993.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Ulcération cornéenne d'origine traumatique

Indications thérapeutiques

Favorise la cicatrisation des ulcérations cornéennes d'origine traumatique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

·         1 goutte, 4 à 5 fois par 24 heures dans l'oeil ou les yeux atteint(s).

·         la durée du traitement ne doit pas excéder 8 jours.

·         1 ml de collyre contient 20 gouttes.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

·         L'absence d'amélioration des symptômes au bout de 8 jours de traitement nécessite un nouvel avis médical;.

·         Compte tenu de la pathologie traitée et de la présence de chlorure de benzlkonium dans la préparation ophtalmique, le port des lentilles de contact est à proscrire pendant toute la durée du traitement.

·         En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15min d'intervalle.

·         De rares cas de kératites ponctuées et/ou de kératites ulcéreuses ont été rapportés avec le chlorure de benzalkonium qui est couramment utilisé comme conservateur dans les produits ophtalmiques.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la N-Acétylcystéine est négligeable.

EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Aucun effet chez les nouveau-nés/ nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à  la N-Acétylcystéine est négligeable.

EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution peut être utilisé pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés après utilisation de Euronac sont classés par système organe et par fréquence : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), très rare (≥1/100000, <1/10000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Affections oculaires

Fréquence indéterminée : irritation oculaire, rougeur oculaire, sensation de picotement ou de brûlure lors de l'instillation.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucun surdosage n'a été décrit après une administration oculaire.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : médicament à usage ophtalmique, code ATC : S01XA08.

Cicatrisant oculaire.

La N-Acétylcystéine est un inhibiteur de la collagènase, enzyme protéolytique sécrétée en quantité importante lors de toute lésion de l'épithélium et provoquant la dégradation des fibres polypeptidiques de collagène cornéen.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Après ouverture du flacon, le collyre se conserve au maximum 15 jours.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

5 ml en flacon (verre) avec compte-gouttes.

 

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