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Liposic 2 mg/g, gel ophtalmique, boîte de 1 tube de 10 g

Liposic 2 mg/g

Liposic 2 mg/g est un médicament sous forme de gel ophtalmique à base de Carbomère (0,2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 03/07/2002 par CHAUVIN au prix de 2,18€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Carbomère 980

    Excipients

  • Cétrimide
  • Sorbitol (E420)
  • Triglycérides
  • Sodium hydroxyde (E524)
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • organes sensoriels

      • médicaments ophtalmologiques

        • autres médicaments ophtalmologiques

          • autres médicaments ophtalmologiques

            • larmes artificielles et diverses autres préparations

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 03/07/2002.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Sécheresse oculaire

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Le traitement de l'oeil sec nécessite que la posologie soit adaptée individuellement.

Selon la sévérité et l'intensité des symptômes, instiller une goutte dans le cul de sac conjonctival 3 à 5 fois par jour, approximativement 30 minutes avant le coucher (pour éviter un risque de paupières collées).

Population pédiatrique :

Aucune donnée n'est disponible. L'utilisation de Liposic 2 mg/g, gel ophtalmique chez les enfants de 10 à 18 ans n'est pas appropriée dans l'indication de l'oeil sec.

Mode d'administration

En général, un ophtalmologiste doit être consulté pour traiter la kératoconjonctivite sèche qui normalement requiert un traitement à long terme ou permanent.

Une goutte de taille appropriée est obtenue en tenant le tube en position verticale au-dessus de l'oeil pendant l'instillation.

Gel ophtalmique blanc, opalescent, de haute viscosité.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'administration et reposées 30 minutes après que Liposic ait été instillé. Le gel ophtalmique Liposic peut prolonger le temps de contact des médicaments topiques ophtalmiques. En cas de traitement oculaire concomitant, celui-ci doit être administré 15 minutes avant l'instillation de Liposic (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Si les symptômes de l'oeil sec continuent ou s'aggravent, le traitement doit être arrêté et un ophtalmologiste doit être consulté.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables oculaires suivant ont été rapportés avec une fréquence très faible (< 1/10 000) :

·         sensation de brûlure oculaire.

·         rougeur des yeux.

·         eczéma des paupières.

·         sensation de corps étranger dans l'oeil.

·         conjonctivite giganto-papillaire.

·         Prurit.

·         sensation d'yeux collés.

·         kératite ponctuée superficielle.

·         yeux larmoyant.

·         vision trouble.

Ces réactions peuvent se produire à cause du conservateur (cétrimide) ou en réaction d'intolérance  à l'un des autres composants.

Une vision trouble peut se produire après l'instillation de Liposic 2 mg/g, gel ophtalmique, en raison de la haute viscosité du produit. Au cours des essais cliniques avec Liposic 2 mg/g, gel ophtalmique, un seul effet indésirable topique non sérieux a été observé (sensation de brûlure oculaire).

Enfants : aucune information particulière n'a été rapportée.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Liposic 2 mg/g, gel ophtalmique a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Même lorsque les conditions d'utilisation sont respectées, ce médicament peut diminuer l'acuité visuelle pendant environ 5 minutes à cause de la formation de filaments après l'application du gel. De ce fait, les patients doivent rester prudents lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmaco thérapeutique : larmes artificielles, code ATC : S01XA20.

Liposic est un gel ophtalmique à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire. Son pH et son osmolalité sont similaires à ceux du film lacrymal normal. Grâce à ses propriétés physiques, le gel ophtalmique capture l'eau et forme à la surface de l'oeil un film transparent lubrifiant et mouillant.

La structure du gel est détruite par les sels contenus dans les larmes et ainsi hydrate et lubrifie. Une étude menée chez 54 patients atteints de kératoconjonctivite sèche a permis de mettre en évidence que le traitement par Liposic prolonge le temps de rupture du film lacrymal en moyenne de 5,3 secondes à 11,2 secondes après 6 semaines. Les valeurs du test de Schirmer ont été augmentées en moyenne de 4,8 mm à 10,7 mm après 6 semaines

Il n'existe pas d'études pharmacocinétiques contrôlées chez l'animal ou chez l'homme réalisées avec ce produit. Cependant, une absorption ou une accumulation dans les tissus oculaires peut être vraisemblablement exclue en raison du haut poids moléculaire du carbomère. Des études réalisées avec un produit essentiellement similaire ont montré que le temps de rémanence oculaire est estimé approximativement à 90 minutes.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Après ouverture: 28 jours.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

10 g de gel ophtalmique en tube (PE) ; boîte de 1.

 

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