Nutrivisc 5% (20 mg/0,4 ml) collyre boîte de 30 récipients unidoses de 0,40 ml

Nutrivisc 5% est un médicament sous forme de collyre en solution (30) à base de Povidone ((20 mg/0,4 mL)).
Autorisation de mise sur le marché le 06/01/1997 par NOVARTIS PHARMA SA au prix de 2,81€.

 

À propos

Principes actifs

• Povidone (E1201)

Excipients

• Borique acide
• Sodium chlorure
• Potassium lactate
• Potassium chlorure (E508)
• Calcium chlorure
• Magnésium chlorure
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • autres médicaments ophtalmologiques

      • autres médicaments ophtalmologiques

        • larmes artificielles et diverses autres préparations

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 06/01/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Syndrome de l'oeil sec

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

Voie ophtalmique.

EN INSTILLATION OCULAIRE

Adultes (y compris les personnes âgées) :

·         Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte de collyre dans l'oeil ou les yeux malades, 4 fois par jour ou selon la prescription en fonction de la gravité des symptômes.

·         Utiliser l'unidose immédiatement après ouverture et la jeter après usage.

·         Ne pas réutiliser une unidose entamée.

Le contenu d'une unidose est suffisant pour l'administration dans les 2 yeux.

L'embout de l'unidose ne doit pas entrer en contact avec l'oeil ou  une autre surface, du fait du risque de blessure oculaire et de contamination du collyre.

Enfant :

En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce collyre n'est pas recommandée chez l'enfant.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. NUTRIVISC doit toujours être  appliqué  en dernier.

Ce collyre est présenté en récipient unidose (à usage unique) et ne contient pas de conservateur ; l'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.

Si l'irritation de l'oeil sec persiste ou s'aggrave, le traitement doit être interrompu et le patient doit consulter un médecin ou un ophtalmologiste.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas d'étude concernant l'utilisation de la povidone chez la femme enceinte. L'exposition systémique après administration oculaire serait négligeable, une pénétration à travers la cornée semblant improbable du fait de la taille de la molécule.

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de la povidone peut être envisagée au cours de la grossesse si nécessaire.

Allaitement

Le passage éventuel de la povidone dans le lait maternel n'est pas connu. Cependant, aucun effet sur le nouveau-né/enfant en bas âge allaité n'est attendu puisque l'exposition systémique de la femme allaitante est négligeable.

De ce fait, la spécialité NUTRIVISC peut être utilisée par la femme en période d'allaitement.

 

Effets indésirables

Les événements indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquente (≥1/10), fréquente (≥1/100, < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Affections oculaires

Fréquence indéterminée : sensation transitoire de brûlure ou de paupières collées, vision trouble.

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions d'irritation ou d'hypersensibilité.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une vision trouble peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Dans ce cas, le patient doit attendre le rétablissement d'une vision normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques, code ATC : S01XA20

Ce produit ne contient pas d'ingrédients pharmacologiquement actifs.

La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.

Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'oeil et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.

Une pénétration à travers la cornée semble improbable, du fait de la taille relativement grande de la molécule de povidone.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Jeter après usage.

Ne pas conserver après ouverture.

L'ouverture de l'unidose se fait par rotation de la partie supérieure.

0,4 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 30 récipients unidoses.

 

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