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Refresh collyre boîte de 30 récipients unidoses de 0,40 ml

Refresh

Refresh est un médicament sous forme de collyre (30) à base de Polyvinylique alcool + povidone.
Autorisation de mise sur le marché le 15/09/1994 par ALLERGAN au prix de 2,81€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Alcool polyvinylique
  • Povidone (E1201)

    Excipients

  • Sodium chlorure
  • Sodium hydroxyde (E524)
  • Chlorhydrique acide (E507)
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • organes sensoriels

      • médicaments ophtalmologiques

        • autres médicaments ophtalmologiques

          • autres médicaments ophtalmologiques

            • larmes artificielles et diverses autres préparations

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 15/09/1994.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Syndrome de l'oeil sec

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du syndrome d'oeil sec dans ses manifestations modérées.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité connue aux substances actives (alcool polyvinylique, povidone) ou à l'un des excipients du médicament.

 

Posologie et mode d'administration

En instillation oculaire.

Tourner le capuchon pour ouvrir l'unidose et instiller le collyre.

Instiller dans le cul de sac conjonctival en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.

La posologie est de 1 goutte dans l'oeil ou les yeux à traiter, 3 à 4 fois par jour et jusqu'à 8 fois si les troubles oculaires liés à l'hypolacrymie le nécessitent.

Utiliser l'unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.

Solution limpide et incolore.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En cas d'apparition ou d'aggravation d'irritation, de douleur, de rougeur ou de troubles de la vision, le traitement doit être arrêté et réévalué.

Ce collyre est présenté en récipients unidoses (à usage unique) et ne contient pas de conservateur : il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne. Pour éviter toute contamination ne pas mettre l'embout de l'unidose en contact avec l'oeil ou toute autre surface. L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations et terminer par le produit le plus visqueux.

Refresh pouvant retarder la pénétration d'autres médicaments, doit être instillé en dernier s'il est le plus visqueux.

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de REFRESH administré chez la femme enceinte ni de données chez la femme qui allaite. En conséquence, l'utilisation de REFRESH se fera avec prudence chez la femme enceinte ou allaitante.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés après utilisation de REFRESH sont classés par classes de systèmes d'organes et listés ci-dessous comme Très fréquent (³1/10); Fréquent (³1/100, <1/10); Peu fréquent (³1/1 000, <1/100); Rare (³1/10 000, <1/1 000); Très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Des cas de picotements ou d'irritations transitoires ont été rapportés à l'instillation de REFRESH.

Affections oculaires

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

·         irritation,

·         douleur,

·         hyperémie conjonctivale,

·         vision trouble,

·         prurit,

·         sensation de corps étranger,

·         sécrétions oculaires,

·         hypersensibilité.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation en fonction de la viscosité du produit.

Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Substituts lacrymaux et autres préparations ophtalmiques ;

Code ATC : S01XA20

Ce collyre est un humidificateur de la cornée.

Il ne possède pas d'activité pharmacologique mais agit par un effet mécanique (lubrification, hydratation).

Il supplée à l'insuffisance de sécrétion des larmes, en reconstituant temporairement la phase aqueuse des larmes.

L'agent améliorant la viscosité est l'alcool polyvinylique et l'agent lubrifiant est la povidone.

Il n'existe pas d'étude pharmacocinétique contrôlée chez l'animal ou chez l'homme. Une absorption ou une accumulation dans les tissus oculaires peut être vraisemblablement exclue en raison du haut poids moléculaire des principes actifs.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

18 mois.

Utiliser l'unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique Durée de conservation.

L'alcool polyvinylique est incompatible avec la plupart des sels organiques et surtout avec les phosphates et les sulfites.

Récipient unidose en polyéthylène contenant 0,4 ml.

Boîte de 30 unidoses.

 

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