Keratyl 1 pour cent, collyre en solution, flacon compte-gouttes de 5 ml

Keratyl est un médicament sous forme de collyre en solution (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 31/12/1997 par CHAUVIN et retiré du marché le 13/11/2009. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Nandrolone

Excipients

• Dextran
• Borique acide
• Sodium borate
• Sodium mercurothiolate
• Eau purifiée

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • autres médicaments ophtalmologiques

      • autres médicaments ophtalmologiques

        • nandrolone

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 31/12/1997 et le 13/11/2009.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Ulcère cornéen d'origine traumatique
• Brûlure de la cornée

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne (ulcère d'origine traumatique, brûlure de la cornée).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- hypersensibilité à l'un des constituants du collyre ;
- sujets prépubertaires, femmes jeunes ;
- cancer de la prostate et adénome prostatique accompagné d'un syndrome obstructif ;
- insuffisance hépatique, hépatite chronique ou récente.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse et pendant l'allaitement en raison du passage systémique :
- grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la nandrolone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. Il n'est pas possible d'exclure un effet virilisant de la nandrolone sur le foetus femelle. En conséquence, l'utilisation de la nandrolone est déconseillée pendant la grossesse.
- allaitement : en l'absence de données sur le passage de la nandrolone dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.
VOIE LOCALE.
En instillation oculaire.
Posologie :
1 à 2 gouttes de collyre, 4 à 5 fois par jour.
La durée d'utilisation ne devra pas dépasser 20 jours de traitement.
Mode d'administration :
Instiller 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil ou des yeux malades en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Ne pas toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon.
Reboucher le flacon, après utilisation.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Ne pas injecter, ne pas avaler.
- Le collyre ne doit par être administré en injection péri- ou intra-oculaire.
- En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
- En cas d'aggravation des symptômes, la conduite à tenir doit être réévaluée.
- La durée d'utilisation ne devra pas dépasser 20 jours de traitement.
- En cas de lésions cornéennes, le port de lentille de contact est déconseillé jusqu'à cicatrisation complète.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la nandrolone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Il n'est pas possible d'exclure un effet virilisant de la nandrolone sur le foetus femelle.
En conséquence, l'utilisation de la nandrolone est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage de la nandrolone dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre (voir précautions d'emploi).

 

Effets indésirables

- Effets androgéniques généralement réversibles à l'arrêt du traitement : acné, séborrhée, augmentation de la libido, diminution de la spermatogenèse, atteinte de la fertilité.
- Effets androgéniques irréversibles : masculinisation avec hirsutisme, modification du timbre de la voix, chute des cheveux.
- Effets anti-estrogéniques : irrégularités menstruelles, dysovulation, aménorrhée.
- Effets métaboliques : modification des tests de tolérance aux glucides et possibilité d'augmentation des lipides chez les sujets présentant une hyperlipidémie préexistante.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

En cas de gêne oculaire importante liée à un trouble de la cicatrisation cornéenne de l'oeil, il est recommandé d'attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

 

Propriétés pharmacologiques

Médicament à USAGE OPHTALMIQUE/A VISEE CICATRISANTE.
(S : organes sensoriels).
Nandrolone : anabolisant stéroïde à composante androgénique.

Il n'y a pas de données sur le passage systémique éventuel de la nandrolone chez l'homme.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Ne pas conserver au-delà de 15 jours après ouverture du flacon.
A conserver à une température inférieure à 25°C.

Flacon (verre brun) de 5 ml avec embout avec compte-gouttes (PVC).

 

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