Dulcilarmes 1,5 %, collyre en solution en récipient unidose, boîte de 60 récipients unidoses de 0,40 ml

Dulcilarmes est un médicament sous forme de collyre en solution (60) à base de Povidone (1,5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 09/10/2014 par HORUS PHARMA au prix de 5,82€.

 

À propos

Principes actifs

• Povidone (E1201)

Excipients

• Sodium hyaluronate
• Sodium chlorure
• Edétate disodique (E385)
• Phosphate disodique
• Phosphate monosodique
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • autres médicaments ophtalmologiques

      • autres médicaments ophtalmologiques

        • larmes artificielles et diverses autres préparations

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 09/10/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Syndrome de l'oeil sec

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'un des composants.

 

Posologie et mode d'administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte de collyre dans l'oeil ou les yeux malades, 4 à 6 fois par jour, selon la gravité des symptômes.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

• En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

• Eviter de toucher l'oeil avec l'embout de l'unidose.

Ce collyre est présenté en unidose à usage unique. Il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne après ouverture.

• L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.

En conséquence, l'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Effets indésirables

Occasionnellement : sensation transitoire de brûlure, d'oeil collé.
Rarement : réactions d 'irritation ou d'hypersensibilité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les patients présentant une vision trouble doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL

(S : organes des sens)

La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.

Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'oeil et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.

Une pénétration à travers la cornée semble improbable, du fait de la taille de la molécule.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

Sous sachet aluminium fermé : 2 ans.

Après ouverture du suremballage en aluminium, les récipients unidoses se conservent 4 semaines dans le carton d'origine à une température ne dépassant pas 25°C.

Toute unidose entamée doit être jetée immédiatement après utilisation.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture voir la rubrique Durée de conservation.

Récipient unidose en PEBD transparent de 0,4 ml. Boîte de 60 récipients unidoses.

 

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