Aloplastine, pâte pour application locale, tube de 90 g

À propos
Indications: pourquoi le prendre?
Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
Posologie et mode d'administration
Mises en garde et précautions d'emploi
Grossesse et allaitement
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Effets indésirables
Surdosage
Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Propriétés pharmacologiques
Durée et précautions particulières de conservation

Aloplastine est un médicament sous forme de pâte pour application cutanée à base de Zinc oxyde + glycérol + talc (25 %/20 %/25 %).
Autorisation de mise sur le marché le 28/05/1996 par JOHNSON&JOHNSON SANTE BEA au prix de 1,46€.

À propos

Principes actifs

Oxyde de zinc
Talc (E553b)
Glycérol (E422)

Excipients

Lactique acide (E270)
Sodium alginate (E401)
Sodium laurylsulfate (E487)
Eau purifiée
Lanette C7 :
Stéarylique alcool
Cétylique alcool

Classification ATC

médicaments dermatologiques
- émollients et protecteurs
  - émollients et protecteurs
    - médicaments à base de zinc

Statut

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

Erythème fessier du nourrisson
Dermite irritative

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des dermites irritatives notamment de l'érythème fessier du nourrisson.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

· Dermatoses infectées.

· Peau sévèrement lésée.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Appliquer matin et soir, ou plus si nécessaire, en couche épaisse sur toute la zone à protéger.

Mode d'administration

Pour usage externe uniquement.

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient des alcools stéarylique et cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Précautions d'emploi

Éviter tout contact avec les yeux.

Si les symptômes s'aggravent, interrompre l'utilisation et consulter un médecin.

Grossesse et allaitement

Grossesse

A éviter chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables, à moins que le bénéfice potentiel du traitement pour la mère ne dépasse le risque encouru pour le foetus.

Allaitement

On ne sait pas si les substances actives sont excrétées dans le lait maternel.

A éviter chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables, à moins que le bénéfice potentiel du traitement pour la mère ne dépasse le risque encouru pour l'enfant allaité.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation post-commercialisation sont listés au sein des systèmes d'organes par ordre de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquence indéterminée: réactions au site d'application incluant brûlures, sensation de brûlure, eczéma, érythème, exfoliation, irritation, douleur, prurit, éruption cutanée et urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été reporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

L'ingestion de topiques contenant de l'oxyde de zinc peut entrainer des troubles gastro-intestinaux tels que douleur à l'estomac, nausées, vomissement et diarrhée.