Biseptinespraid, solution pour application cutanée, flacon de 125 ml

Biseptinespraid est un médicament sous forme de solution pour application cutanée à base de Chlorhexidine + benzalkonium + alcool benzylique.
Autorisation de mise sur le marché le 06/06/1977 par BAYER HEALTHCARE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorhexidine
• Chlorure de benzalkonium
• Alcool benzylique

Excipients

• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antiseptiques et désinfectants

    • antiseptiques et désinfectants

      • biguanides et amidines

        • chlorhexidine en association

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 06/06/1977.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Antisepsie des plaies superficielles

Indications thérapeutiques

Antisepsie des petites plaies superficielles.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité connue à l'un des constituants, notamment à la chlorhéxidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (de la famille des ammoniums quaternaires).

·         Ce produit ne doit pas être utilisé sur les muqueuses notamment génitales (risque de balanite ou de vaginite érosive).

·         Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

·         Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, l'oeil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

 

Posologie et mode d'administration

Application cutanée

1 à 2 applications par jour. Il n'est pas nécessaire de rincer après application.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Usage externe

En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, notamment brûlée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture d'une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible.

L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.

Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées à la BISEPTNESPRAID, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.

 

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données exploitables.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques.

 

Effets indésirables

Possibilité d'eczéma allergique de contact.

Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.

Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aigüe per os de la chlorexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

Contacter un centre antipoison.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE

(D. Dermatologie)

Association de trois principes actifs, possédant une activité bactéricide sur les germes Gram+, Gram-, ainsi qu'une activité fongicide sur le Candida albicans:

·         chlorhexidine (antiseptique bactéricide à large spectre de la famille des biguanides),

·         chlorure de benzalkonium (antiseptique de la famille des ammonium quaternaire),

·         alcool benzylique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans pour les flacons en polyéthylène

2 ans pour les flacons pulvérisateur en polyéthylène.

Précautions particulières de conservation :

Pour les flacons en polyéthylène: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Pour les flacons pulvérisateur en polyéthylène: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

La chlorhéxidine et le chlorure de benzalkonium ne doivent pas être associés avec les savons et les composés anioniques.

Flacon (Polyéthylène) de 125 ml avec godet (polypropylène).

 

 

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