Solubacter 1 pour cent, solution pour application locale, flacon de 400 ml

Solubacter est un médicament sous forme de solution pour application locale à base de Triclocarban (1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 03/06/1994 par DB PHARMA. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Triclocarban

Excipients

• N-alkyl amino acétate-dihydroxyéthyl
• Alkyldiméthylamine oxyde
• Alkylamido propyldiméthylamino polypeptide
• Sodium édétate (E385)
• Bleu patenté (E131)
• Lactique acide (E270)
• Eau purifiée
• Parfum chemoderm :
• Phényléthylique alcool
• Linalol
• Citronellol
• Cinnamique alpha hexyl aldéhyde
• Hydroxycitronellal
• Acétique acide (E260)
• Butyrique acide
• Phénylacétique acide
• Ethylique alcool
• Méthylique alcool
• Phényléthylique alcool
• Ethyle phtalate

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antiseptiques et désinfectants

    • antiseptiques et désinfectants

      • autres antiseptiques et désinfectants

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 03/06/1994.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection de la peau et des muqueuses primitivement bactérienne
• Affection de la peau et des muqueuses susceptible de se surinfecter
• Infection vaginale

Indications thérapeutiques

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

·         Nettoyage et traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

·         Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).

·         Cette solution ne doit pas être utilisée:

o        pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection),
pour tout geste invasif nécessitant une antiseptie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale etc.),

o        pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

 

Posologie et mode d'administration

·         la solution doit être préparée aseptiquement et extemporanément.

·         Rincer abondamment après emploi.

·         Elle ne doit pas être chauffée ni mélangée à l'eau chaude (supérieure à 50° C) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·         Ne pas conserver la solution diluée.

·         Dans le cas du nettoyage et de l'antisepsie des petites plaies:

o        le produit peut être utilisé pur mais l'application doit être suivie d'un rinçage abondant.

·         En cas d'utilisation répétée, utiliser la solution diluée:
Dilutions habituelles:

o        Adulte: le SOLUBACTER s'utilise généralement dilué à la dose habituelle de 30 ml dans 250 ml d'eau, représentant une concentration de 0,12% en triclocarban.
Rincer toujours abondamment.

o        Enfant et nourrisson: il est nécessaire de respecter la dilution suivante:

§    pour le bain: 1 cuillère à soupe (.15 ml) par baignoire d'enfant (environ 10 litres), représentant une concentration de 0,0015% en triclocarban. Rincer toujours abondamment après le bain;

§    pour l'antisepsie locale: imbiber une compresse de SOLUBACTER dilué: 1 cuillère à café (5 ml) par litre d'eau, soit une concentration de 0,005% en triclocarban.
Rincer après le traitement.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mise en garde spéciales

·         Aux conditions d'utilisation préconisées, il n'a pas été rapporté d'effet systémique avec le triclocarban (Cf. Précautions d'emploi).

·         Eviter le contact avec les yeux.

·         Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Précautions d'emploi

·         La chaleur dégrade le triclocarban entraînant la libération de chloroanilines responsables de cas de méthémoglobinémies.
En conséquence, ne pas diluer dans l'eau chaude (≥ 50° C) et conserver à l'abri de la chaleur.

·         N'en imprégner en aucun cas des linges qui seraient ensuite lavés à l'eau très chaude, repassés ou stérilisés.

·         En raison de la grande capacité d'absorption par voie cutanée que présente le nouveau-né, il est recommandé d'éviter l'emploi du produit dans les premières heures de la vie, ainsi que pour la désinfection et le toucher vaginal de la femme au moment de l'accouchement.

·         Utiliser aux dilutions recommandées.

·         Toujours rincer abondamment après l'emploi.

·         Les antiseptiques gynécologiques peuvent inactiver les spermicides locaux et entraver leur activité contraceptive.

 

Grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif avec d'autres antiseptiques est à éviter.

 

Effets indésirables

Rares réactions cutanées de nature allergique.

 

Propriétés pharmacologiques

Solution moussante antiseptique, bactéricide et fongicide sur Candida albicans.

Son activité n'est pas inhibée en présence de produits organiques (pus, sang, exsudants).

Sur peau saine ou lésée, l'absorption du triclocarban est très faible.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

·         La solution doit être préparée aseptiquement et extemporanément,

·         Ne pas diluer dans l'eau chaude (>50° C),

·         Rincer abondamment après emploi,

·         Ne pas imprégner des tissus qui sont ensuite lavés à l'eau très chaude, repassés ou stérilisés.

Flacon en polyéthylène de 400 ml.

 

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