Cyteal, solution moussante, flacon de 500 ml

Cyteal est un médicament sous forme de solution moussante pour application locale.
Autorisation de mise sur le marché le 05/08/1996 par FABRE PIERRE DERMATO. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Hexamidine
• Chlorhexidine
• Chlorocrésol

Excipients

• Alcanamidopropylbétaïne
• Dihydroxyéthylalcanamide
• Edétique acide
• Lactique acide (E270)
• Eau purifiée
• Parfum coniférol :
• Galbanum
• Elémi
• Pimenta racemosa
• Isobornyle acétate
• Décanal-2-méthyl undécanal

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antiseptiques et désinfectants

    • antiseptiques et désinfectants

      • biguanides et amidines

        • chlorhexidine en association

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 05/08/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection de la peau et des muqueuses primitivement bactérienne
• Affection de la peau et des muqueuses susceptible de se surinfecter

Indications thérapeutiques

Nettoyage des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Remarque: Les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·          Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

·         Cette préparation ne doit pas être utilisée:

o        pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection).

o        pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale etc...).

o        pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

·         Ce produit ne doit pas être mis en contact avec l'oeil, le cerveau et les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

 

Posologie et mode d'administration

VOIE EXTERNE. NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER.

Ce produit s'utilise comme un savon liquide: pur, ou dilué au 1/10, suivi, d'un rinçage abondant.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En l'absence de données sur la résorption transcutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont favorisés par la répétition des applications et d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Comme avec toutes les substances détergentes, rincer soigneusement.

Si le flacon est supérieur à 250 ml: Le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.

 

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif d'autres produits à usage cutané est à éviter. En particulier ne pas utiliser en même temps que le savon ordinaire et ne pas utiliser de bouchon en liège.

 

Effets indésirables

·         Manifestations d'intolérance locale: sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée, rougeur, surtout en cas d'emploi répété.

·         Risque d'allergie locale à la chlorhexidine, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur de la peau lésée, des muqueuses, et des ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée.

·         Risque d'allergie générale à la chlorhexidine pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.

·         L'hexamidine est susceptible d'entraîner une sensibilisation. Sa fréquence varie en particulier avec le degré d'altération épidermique.

La dermite de contact à l'hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d'Arthus et suggérant des mécanismes immunologiques humoraux. Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact: l'éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d'application de l'antiseptique, elles diffusent en éléments isolés. La régression est souvent lente.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: Site internet : www.ansm.sante.fr

 

Surdosage

En cas d'ingestion accidentelle, ne pas faire de lavage gastrique (produit moussant).

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE

(D: Dermatologie)

Solution à diluer pour application cutanée ou muqueuse, contenant de:

·         la chlorhexidine, antiseptique cationique de la famille des biguanides,

·         l'hexamidine, antiseptique cationique du groupe des diamidines,

·         du chlorocrésol de la famille des halogénophénols,

Antiseptique de faible activité, bactériostatique non bactéricide, trichomonacide, partiellement inhibée par les matières organiques.

Formation de complexes avec: liège, caoutchouc et autres polymères, macromolécules, tensioactifs an ioniques (savons) et non ioniques.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à l'abri de la lumière et à une température inférieure à 25°C.

Flacon en polyéthylène haute densité opacifié de 500 ml, fermé par un bouchon à vis en polyéthylène basse densité opacifié.

 

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