Hibiscrub 4 pour cent, solution moussante, flacon de 125 ml

Hibiscrub est un médicament sous forme de solution moussante pour application locale à base de Chlorhexidine (4 %).
Autorisation de mise sur le marché le 23/09/1996 par MOLNLYCKE HEALTH CARE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Gluconate de chlorhexidine

Excipients

• D-gluconolactone
• Poloxamère
• N-oxyde d'alkyldiméthylamine
• Isopropylique alcool
• Rouge cochenille A (E124)
• Glycérol (E422)
• Macrogol 7 cocoate glycérol
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau purifiée
• Parfum :
• Herbacol
• Bergamote
• Orange
• Limette
• Linalol
• Phényléthylique alcool
• Hexylcinnamique aldéhyde
• Citral
• Cétones
• Linalyle acétate
• Ethyle phtalate
• Dioxycarbinol

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antiseptiques et désinfectants

    • antiseptiques et désinfectants

      • biguanides et amidines

        • chlorhexidine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 23/09/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection de la peau primitivement bactérienne
• Affection de la peau susceptible de se surinfecter
• Antisepsie des mains du chirurgien
• Antisepsie des mains du personnel soignant

Indications thérapeutiques

- Nettoyage et traitement d'appoint de la peau dans les affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

- Antisepsie des mains du personnel soignant.

- Antisepsie chirurgicale: Antisepsie des mains du chirurgien.

Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersenbilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).

Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, l'oeil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

 

Posologie et mode d'administration

NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER. VOIE CUTANEE.

Ce produit s'utilise pur à raison de 5 ml versés sur les mains préalablement mouillées, lavage sans brossage (excepté pour les ongles) pendant une minute et rinçage soigneux à l'eau.

Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 2 mn.

Solution rose.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Usage externe

Mises en garde

Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Si le flacon est supérieur à 250 ml: le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.

L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.

Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées à l'HIBIDIL, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.

Précautions d'emploi

Eviter l'utilisation répétée sur les muqueuses, notamment génitales.

Rincer après usage.

Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel...) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBISCRUB 4 POUR CENT: risque de tâches indélébiles.

 

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques et de savon est à éviter.

 

Effets indésirables

Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur:

·         la peau lésée,

·         les muqueuses,

·         les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée lors d'utilisation prolongée.

Risque d'allergie générale pouvant (rarement) aller jusqu'au choc anaphylactique.

Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, (présence de tension-actif) ne pas faire de lavage gastrique (produit moussant). Prendre l'avis d'un centre anti-poison.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté en lien avec l'utilisation de Hibiscrub. Aucun effet n'est attendu.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE

(D. Dermatologie)

Solution de chlorhexidine (dérivé des biguanides) dans un excipient: tensio-actif cationique.

Antiseptique bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.

Action antifongique sur Candida albicans.

Ce produit combine un effet détergent et bactéricide.

La résorption transcutanée de la chlorhexidine est négligeable par la peau normale, même chez le nouveau-né. Son absorption digestive est pratiquement nulle (environ 99 % de la dose orale administrée est retrouvée inchangée dans les fèces).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.

Incompatibilité physico-chimique avec les dérivés anioniques (savons, certains antiseptiques...).

Ne pas utiliser de bouchons en liège, ceux-ci pouvant diminuer l'activité bactéricide de la chlorhexidine.

125 ml en flacon (PEHD) fermé par un bouchon (polypropylène).

 

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