Poliodine solution dermique, solution pour application cutanée, flacon de 500 ml

Poliodine solution dermique est un médicament générique mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution pour application cutanée à base de Povidone iodée (10 %).
Mis en vente le 03/01/1990 par GIFRER ET BARBEZA et retiré du marché le 23/11/2012. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Povidone iodée

Excipients

• Nonoxynol
• Glycérol (E422)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Sodium hydrogénophosphate
• Citrique acide (E330)
• Eau purifiée

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • antiseptiques et désinfectants

    • antiseptiques et désinfectants

      • dérivés iodés

        • polyvidone iodée

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 03/01/1990 et le 23/11/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Plaie superficielle peu étendue
• Brûlure superficielle peu étendue
• Affection de la peau et des muqueuses susceptible de se surinfecter
• Affection de la peau et des muqueuses primitivement bactérienne
• Antisepsie de la peau du champ opératoire

Indications thérapeutiques

- Plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
- Traitement d'appoint des affections de la peau (et des muqueuses) primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
- Antisepsie de la peau du champ opératoire.
Remarque : Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Antécédent d'intolérance à l'iode.
- Nouveau-né (0 à 1 mois).
- Femme enceinte ou qui allaite :
. grossesse : les quantités d'iode susceptibles d'être absorbées lors de l'utilisation de cette spécialité sont a priori faibles. Cependant, les médicaments à base d'iode ne doivent pas être administrés pendant le troisième trimestre de la grossesse. En effet, leur utilisation soit prolongée, soit proche du terme, entraîne une résorption significative de l'iode avec pour conséquence, un risque de retentissement foetal, avec hypothyroïdie ou goitre néonatal. En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
. allaitement : l'iode passant dans le lait, l'utilisation de cette spécialité en dehors d'une indication ponctuelle, est à éviter au cours de l'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

VOIE CUTANEE.
A utiliser pure ou diluée :
- Pure en badigeonnage sur la peau.
- Doit être utilisée diluée au 1/10 avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile pour les lavages des plaies et à 2% dans le sérum physiologique stérile pour les irrigations des plaies.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Usage externe. Ne pas avaler.
- En raison de la résorption transcutanée de l'iode, l'utilisation de cette spécialité peut exposer à des effets systémiques (voir effets indésirables).
Ces effets systémiques, favorisés par la répétition des applications, sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
- Contre-indiquée chez le nouveau né, l'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois, si elle s'avère indispensable, se limitera à une application brève et peu étendue et sera suivie d'un lavage à l'eau stérile ou à l'alcool à 60°.
- Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
A utiliser avec prudence dans toutes les conditions susceptibles de favoriser le passage systémique et tout particulièrement chez l'enfant de moins de 30 mois (voir mises en garde et contre-indications).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les quantités d'iode susceptibles d'être absorbées lors de l'utilisation de cette spécialité sont a priori faibles.
Cependant, les médicaments à base d'iode ne doivent pas être administrés pendant le troisième trimestre de la grossesse. En effet, leur utilisation soit prolongée, soit proche du terme, entraîne une résorption significative de l'iode avec pour conséquence un risque de retentissement foetal, avec hypothyroïdie ou goitre néonatal.
En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement :
L'iode passant dans le lait, l'utilisation de cette spécialité en dehors d'une indication ponctuelle, est à éviter au cours de l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

GENERALES :
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif d'antiseptique est à éviter.
PARTICULIERES :
- Prendre garde aux incompatibilités de l'iode, en particulier ne pas utiliser dans le même temps un dérivé mercuriel (voir incompatibilités).
- Interférence possible avec exploration fonctionnelle de la thyroïde (voir effets indésirables).

 

Effets indésirables

- En cas d'administration répétée et prolongée, il peut se produire une surcharge d'iode susceptible d'entraîner un dysfonctionnement thyroïdien, notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé.
- Une certaine cytotoxicité peut se manifester au niveau des muqueuses et des tissus profonds ainsi que des réactions cutanées locales (dermites caustiques, eczéma de contact).
- Le risque d'hypersensibilisation à l'iode est possible.

 

Surdosage

L'ingestion accidentelle massive, susceptible d'entraîner une intoxication grave, est à traiter en milieu spécialisé.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTISEPTIQUE.
(D : dermatologie).
Antiseptique à large spectre bactéricide, fongicide et virucide.
Groupe antiseptique : dérivés iodés.
La polyvidone iodée est un iodophore, complexe organique à 10% environ d'iode disponible actif.
Son spectre d'activité est celui de l'iode, libéré lentement et progressivement :
- bactéricide en moins de 5 minutes in vitro, sur l'ensemble des bactéries,
- fongicide sur les levures et champignons filamenteux.
Les matières organiques (protéines, sérum, sang...) diminuent l'activité de l'iode libre, forme active de cette spécialité.
Les iodophores sont instables à pH alcalin.
La peau enduite de polyvidone iodée prend une coloration brune qui s'élimine facilement à l'eau.

L'iode disponible de la polyvidone iodée peut traverser la barrière cutanée.
Son élimination se fera principalement par voie urinaire. La polyvidone seule ne peut en aucun cas donner lieu à un passage systémique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la chaleur.

L'association iode/mercuriels est à proscrire, risque de composés caustiques.
L'iode est un oxydant (incompatibilités chimiques).
Inactivé par le thiosulfate de sodium (antidote possible), la chaleur, la lumière et pH alcalin (instabilité).

Flacon polyéthylène de haute densité de 500 ml.

 

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