Fongarex 900 mg, ovule, boîte de 1

Fongarex est un médicament sous forme de ovule à base de Omoconazole (900 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 05/04/1990 par BESINS INTERNATIONAL au prix de 2,96€ et retiré du marché le 29/10/2012.

 

À propos

Principes actifs

• Omoconazole

Excipients

• Glycérides hémisynthétiques

Classification ATC

• système génito-urinaire et hormones sexuelles

  • anti-infectieux et antiseptiques à usage gynécologique

    • anti-infectieux et antiseptiques non associés aux corticoïdes

      • dérivés imidazolés

        • omoconazole

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 05/04/1990 et le 29/10/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Vulvovaginite mycosique

Indications thérapeutiques

Vulvovaginites mycosiques (généralement à Candida ;à l'exception des vaginites à Candida glabrata) qu'elles soient ou non surinfectées par une flore bactérienne à Gram (+).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'un des constituants : omoconazole (ou sensibilisation de groupe : imidazolés)
Grossesse 1er trimestre :bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études chez l'animale, l'expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour autoriser ce traitement au cours du premier trimestre de la grossesse.

 

Posologie et mode d'administration

Administration unique d'un ovule, le soir au coucher, à introduire profondément dans le vagin de préférence en position allongée.
Conseils pratiques :
- Toilette à pH neutre ou alcalin.
- Eviter les douches vaginales pendant les 48 heures qui suivent l'administration.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule mise en évidence de candida sur des muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
- La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs locaux et généraux permettant et favorisant le développement d'un champignon. Pour éviter les rechutes, l'éradication ou la compensation des facteurs favorisants est indispensable.
- Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer candidosique pathogène associé, en particulier digestif.
- Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide : voir posologie et mode d'administration.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études chez l'animal, l'expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour autoriser ce traitement au cours du premier trimestre de la grossesse.

 

Effets indésirables

L'apparition d'effets systémiques est peu probable (voir pharmacocinétique). Des problèmes d'intolérance locale (sensation de brûlure, prurit...) sont possibles.

 

Propriétés pharmacologiques

Le nitrate d'omoconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne. L'activité fongistatique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéomuqueuses :
- Candida et autres levures,
- dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum),
- Malassezia furfur : Pityrosporum orbiculare (agent du Pityriasis versicolor), Pityrosporum ovale (agent du Pityriasis capitis),
- Aspergillus.
L'activité bactéricide a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries [G+].

Les taux plasmatiques, mesurés 1, 2, 4, 6 et 8 heures après l'administration d'un ovule, sont inférieurs à la limite de quantification (25 ng/ml).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.

 

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