Colposeptine, comprimé gynécologique, boîte de 18

Colposeptine est un médicament sous forme de comprimé vaginal (18) à base de Chlorquinaldol + promestriène (200 mg/10 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 13/06/1977 par TEVA SANTE et retiré du marché le 25/03/2016. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorquinaldol
• Promestriène

Excipients

• Borique acide
• Sodium laurylsulfate (E487)
• Magnésium stéarate (E572)
• Lactose
• Avicel (E466)

Classification ATC

• système génito-urinaire et hormones sexuelles

  • anti-infectieux et antiseptiques à usage gynécologique

    • anti-infectieux et antiseptiques non associés aux corticoïdes

      • dérivés de la quinoleïne

        • chlorquinaldol

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 13/06/1977 et le 25/03/2016.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Atrophie vaginale par carence estrogénique en cas de surinfection

Indications thérapeutiques

Atrophie vaginale par carence estrogénique en cas de surinfection.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Bien qu'il n'ait pas été observé d'effet systémique après administration du produit, il est cependant recommandé, par mesure de prudence, comme avec tous les estrogènes, de ne pas l'utiliser en cas d'antécédent de cancer estrogénodépendant.

 

Posologie et mode d'administration

Un comprimé (préalablement mouillé) sera introduit au fond du vagin tous les soirs, 18 jours consécutifs, même pendant la période menstruelle.

Comprimé oblong beige.

 

Propriétés pharmacologiques

- Le chlorquinaldol est un antiseptique, exerçant une action bactériostatique sur de nombreux germes.
- Le promestriène exerce des effets estrogéniques locaux au niveau des muqueuses du tractus génital féminin inférieur, dont il restaure ainsi la trophicité. Il fait réapparaître les cellules superficielles de l'épithélium vaginal, riches en glycogène. Ce dernier sert de substrat à la flore lactique, concourt au rétablissement du pH physiologique du vagin et évite ainsi les récidives infectieuses.
Le promestriène doit être exclusivement utilisé localement et n'entraîne ainsi aucune action de type estrogénique à distance, notamment au niveau de l'utérus, des seins et de l'hypophyse.

Le chlorquinaldol est un antiseptique de contact dont la résorption par la muqueuse vaginale est faible.
Dans l'espèce humaine, le promestriène administré localement a trois particularités :
- il ne s'accumule pas dans les tissus et sa demi-vie biologique est inférieure à 24 heures ;
- après application cutanée, moins de 1% du promestriène passe dans l'économie générale ;
- après application vaginale, il n'a jamais pu être décelé d'effet hormonal systémique, notamment sur les organes estrogénosensibles situés à distance du vagin.
Administré par voie générale à l'animal, le promestriène, diétheroxyde de l'estradiol, subit une désalkylation avec libération des deux mono-éthers (en 3 et 17 bêta) éliminés en l'état ou transformés en partie en estradiol.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
5 ans.

Film thermosoudé (Aluminium/polyéthylène) de 18 comprimés.

 

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