Endotelon 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant, boîte de 60

Endotelon est un médicament sous forme de comprimé enrobé gastrorésistant (60) (150 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 16/08/1988 par CHEPLAPHARM FRANCE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Raisin

Excipients

• Cellulose microcristalline (E460)
• Silice (E551)
• Magnésium stéarate (E572)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Triéthylecitrate
• Saccharose
• Gélatine
• Gomme arabique (E414)
• Titane dioxyde (E171)
• Talc (E553b)
• Fer oxyde (E172)
• Cire de carnauba (E903)
• Copolymère de :
• Méthacrylique acide
• Ethyle acrylate

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • vasculoprotecteurs

    • médicaments agissant sur les capillaires

      • autres médicaments agissant sur les capillaires

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 16/08/1988.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Insuffisance veinolymphatique
• Lymphoedème après traitement radiochirurgical du cancer du sein

Indications thérapeutiques

·         Traitement des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veino-lymphatique: (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).

·         Traitement du lymphoedème du membre supérieur après traitement radiochirurgical du cancer du sein:

o        en complément des méthodes physiques et surtout de la contention élastique adaptée;

o        utilisé seul, chez les patientes ne pouvant bénéficier du traitement physique qui est le traitement princeps du lymphoedème.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'hypersensibilité aux oligomères procyanidoliques ou à l'un des excipients.

Ce médicament est généralement déconseillé au cours de l'allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement)

 

Posologie et mode d'administration

·         Traitement des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veino-lymphatique: 2 comprimés par jour, en deux prises matin et soir, en administration discontinue (20 jours par mois).

·         Lymphoedème: 2 comprimés par jour, en deux prises matin et soir, en administration continue.

·         Prendre les comprimés à distance des repas.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mise en garde

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit un sucrase-isomaltase.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées aux oligomères procyanidoliques est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

 

Effets indésirables

·         Manifestations allergiques.

o   Rarement ont été rapportés des effets cutanés tels que: urticaire, éruption cutanée accompagnée ou non de prurit, photosensibilité, eczéma. Ces effets disparaissent après la fin du traitement.

o   Très rares cas d'oedèmes de Quincke.

·         Effets gastro-intestinaux rares: gastralgies, nausées, diarrhée.

·         Exceptionnellement céphalées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucune donnée n'a été rapportée à ce jour.

 

Propriétés pharmacologiques

VASCULOPROTECTEUR / MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES

(C05CX: système cardiovasculaire)

Vasculoprotecteur, veinotonique.

Il augmente la résistance des vaisseaux, diminue leur perméabilité.

Des études réalisées "in vitro", ont montré que les oligomères procyanidoliques préservent les protéines fibreuses, notamment le collagène et l'élastine, contre la dégradation enzymatique, et exercent un effet protecteur vis-à-vis de la dénaturation thermique du collagène.

L'action de ENDOTHELON 150 mg, sur les parois vasculaires, mise en évidence chez l'animal et confirmée chez l'homme, se traduit par:

·         l'augmentation de la résistance capillaire périphérique et conjonctivale (capillarodynamomètre de Lavollay, angiostéromètre de Parrot) démontrées chez des sujets présentant une fragilité vasculaire;

·         la diminution de la perméabilité capillaire mise en évidence par différents tests (test à l'histamine, test de Landis et test de Landis isotopique).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium).

 

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