Daflon 500 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30

Daflon est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (30) (500 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 18/04/1986 par SERVIER. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Fraction flavonoïque purifiée, micronisée
• Correspondant à :
• Diosmine
• Flavonoïdes exprimés en hespéridine

Excipients

• Carboxyméthylamidon
• Cellulose microcristalline (E460)
• Gélatine
• Magnésium stéarate (E572)
• Talc (E553b)
• Pelliculage :
• Titane dioxyde (E171)
• Glycérol (E422)
• Sodium laurylsulfate (E487)
• Macrogol 6000
• Hypromellose (E464)
• Fer oxyde (E172)
• Fer oxyde (E172)
• Magnésium stéarate (E572)

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • vasculoprotecteurs

    • médicaments agissant sur les capillaires

      • bioflavonoïdes

        • diosmine en association

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 18/04/1986.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Insuffisance veinolymphatique
• Crise hémorroïdaire

Indications thérapeutiques

·         Traitement des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus).

·         Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la fraction flavonoïque purifiée micronisée ou à l'un des excipients (voir rubrique Composition).

 

Posologie et mode d'administration

Posologie usuelle: 2 comprimés par jour, soit 1 comprimé à midi et 1 comprimé le soir, au moment des repas.

Crise hémorroïdaire: 6 comprimés par jour les 4 premiers jours, puis 4 comprimés par jour pendant 3 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Crise hémorroïdaire:

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Des études expérimentales réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Par ailleurs, dans l'espèce humaine, aucun effet néfaste n'a été rapporté à ce jour.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Fertilité

Les études de toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effet sur la fertilité des rats mâles et femelles (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Cependant, aucun cas d'interactions médicamenteuses n'a été rapporté depuis la commercialisation du produit.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés et sont classés en fonction de leur fréquence.

Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000), inconnu (ne pouvant être estimé à partir des données disponibles).

 

Troubles du système nerveux

Rare : sensations vertigineuses, céphalées, malaise.

Troubles gastro-intestinaux

Fréquent : diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement.

Peu fréquent : colite.

Fréquence inconnue : douleur abdominale

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare : rash, prurit, urticaire

Fréquence inconnue : oedème isolé du visage, des paupières, des lèvres. Exceptionnellement, oedème de Quincke.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude spécifique des effets de la fraction flavonoïque sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Cependant, compte tenu du profil global de sécurité de la fraction flavonoïque, DAFLON ne modifie pas, ou de manière négligeable, l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Chez l'homme, après administration par voie orale du médicament avec diosmine marquée au carbone 14:

·         l'excrétion est essentiellement fécale et l'excrétion urinaire est en moyenne de 14 pour cent de la quantité administrée,

·         la demi-vie d'élimination est de 11 heures;

·         le produit est fortement métabolisé, ce métabolisme est objectivé par la présence de différents acides phénols dans les urines.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

4 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

30 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

 

 

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