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Alloptrex 2 %, collyre en solution, flacon de 5 ml

Alloptrex est un médicament sous forme de collyre en solution (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 19/03/2003 par PIERRE FABRE MEDICAMENT et retiré du marché le 22/07/2009. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Cromoglicate de sodium

    Excipients

  • Sodium chlorure
  • Eau purifiée
  • Benzalkonium chlorure
  • Edétate disodique (E385)
  • Polysorbate 80 (E433)

    Classification ATC

    • organes sensoriels

      • médicaments ophtalmologiques

        • décongestionnants et anti-allergiques

          • autres anti-allergiques

            • cromoglicique acide

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 19/03/2003 et le 22/07/2009.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Affection ophtalmique d'origine allergique

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

 

Posologie et mode d'administration

Voie ophtalmique.
Adultes et enfants : selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque oeil, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.
Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
- Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
- Ne pas dépasser la posologie recommandée.
- En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
- Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
- Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
- Refermez le flacon immédiatement après utilisation.
- En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, le port de lentilles de contact souples est déconseillé pendant la durée du traitement.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.
Allaitement :
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

 

Effets indésirables

Possibilité de survenue :
- de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre,
- de gêne visuelle passagère après instillation du collyre,
- en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma de contact, d'irritation.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.

 

Propriétés pharmacologiques

AUTRES ANTI-ALLERGIQUES, code ATC : S01GX01.
Le cromoglicate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.

Le cromoglicate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Après ouverture : le collyre peut être conservé 28 jours.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.

Pas d'exigences particulières.

5 ml en flacon (Polyéthylène).

 

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