Almide 0,1 % collyre boîte de 20 récipients unidoses de 0,40 ml

Almide est un médicament sous forme de collyre (20) à base de Lodoxamide (0,1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 22/12/1995 par ALCON au prix de 2,54€ et retiré du marché le 27/04/2017.

 

À propos

Principes actifs

• Lodoxamide

Excipients

• Mannitol (E421)
• Hypromellose (E464)
• Sodium citrate (E331)
• Citrique acide (E330)
• Tyloxapol
• Chlorhydrique acide (E507)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau purifiée

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • décongestionnants et anti-allergiques

      • autres anti-allergiques

        • lodoxamide

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 22/12/1995 et le 27/04/2017.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection oculaire d'origine allergique

Indications thérapeutiques

 

Affections oculaires d'origine allergique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

 

Hypersensibilité au lodoxamide ou à l'un des composants du collyre.

 

Posologie et mode d'administration

 

Voie locale.

 

EN INSTILLATION OCULAIRE.

 

Selon la sévérité des symptômes : 1 à 2 gouttes dans l'oeil malade, 2 à 4 fois par jour, à intervalles réguliers.

 

Après amélioration de la symptomatologie, le traitement devra être poursuivi pour maintenir l'amélioration.

Si nécessaire, il est possible d'associer au traitement par ALMIDE collyre en récipient unidose des corticoïdes.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

 

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ne pas dépasser la posologie prescrite.

 

Enfants

 

Absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

 

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du lodoxamide trométamol lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le lodoxamide trométamol pendant la grossesse.

 

Allaitement

 

Absence de données sur le passage du lodoxamide dans le lait maternel.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

 

Au cours des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (chez 15% des patients environ) suite à l'instillation du collyre ont été : une irritation oculaire transitoire (brûlure), une douleur oculaire (picotements) ou une gêne oculaire.

 

Affections du système nerveux

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100) : céphalées, vertiges, somnolence.

 

Affections oculaires

Très fréquentes (≥1/10) : irritation oculaire, douleur oculaire, gêne oculaire.

 

Fréquentes (>1/100 à <1/10) : sécheresse oculaire, prurit oculaire, croûtes sur le bord des paupières, augmentation  des larmes, hyperémie oculaire, vision brouillée.

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100) : allergie oculaire, oedème des paupières, trouble de la vision.

Affections gastro-intestinales

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100) : nausées, troubles gastriques.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100) : éruption.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Peu fréquentes (>1/1000 à ≤1/100) : sensation de chaleur.

 

Surdosage

Un surdosage local ne va probablement pas être associé à une toxicité. En cas de surdosage local, lavez les yeux avec de l'eau courante.  

Le surdosage accidentel d'une préparation orale de 120 à 180 mg de lodoxamide a provoqué une sensation transitoire de chaleur, une transpiration abondante, une diarrhée, des étourdissements et une sensation de distension de l'estomac; aucun effet indésirable permanent n'a été observé.

Le médecin peut recourir à un vomissement en cas d'ingestion accidentelle.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Comme avec tout collyre, une vision floue provisoire ou d'autres troubles visuels peuvent diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. En cas de vision floue survenant lors de l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.

 

Propriétés pharmacologiques

 

Classe pharmacothérapeutique : autres antiallergiques

(S = organes sensoriels)

Code ATC : S01GX05

 

In vitro, des études ont mis en évidence la capacité du lodoxamide à stabiliser les mastocytes et à inhiber la libération d'histamine induite de façon spécifique par l'antigène. Le lodoxamide prévient la libération d'autres médiateurs de l'inflammation, comme le "Slow Reacting Substance of Anaphylaxis", ou SRS-A. Il inhibe la libération d'histamine en s'opposant à la pénétration du calcium dans les mastocytes après leur stimulation.

In vivo, le lodoxamide inhibe chez le rat la réaction d'anaphylaxie passive conjonctivale induite par les anticorps antiovalbumine bovine.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

Ne pas réutiliser une dose déjà entamée.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ouvrir le sachet.

Détacher une unidose du chapelet. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert.

Ouvrir l'unidose en tournant la partie supérieure plate.

Instiller une à deux gouttes dans l'oeil malade et jeter l'unidose après usage.

0,4 ml en récipient unidose (PE) ; boîte de 20.

 

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