Ophtacalm 2 % collyre boîte de 10 récipients unidoses de 0,35 ml

Ophtacalm est un médicament sous forme de collyre en solution (10) à base de Cromoglicate de sodium (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 08/03/2000 par CHAUVIN. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Cromoglicate de sodium

Excipients

• Eau purifiée

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • décongestionnants et anti-allergiques

      • autres anti-allergiques

        • cromoglicique acide

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 08/03/2000.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection ophtalmique d'origine allergique

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Voie ophtalmique.

Selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.

Population pédiatrique

Les données de sécurité et d'efficacité n'ont pas été établies. Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.

Mode d'administration

Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.

Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.

Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.

Ce collyre ne contient pas de conservateur.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.

Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

 

Effets indésirables

Possibilité de survenue :

·         de réaction d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre,

·         de gêne visuelle passagère après instillation du collyre.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe sensoriel), code ATC : S01GX01

Le cromoglicate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.

Le cromoglicate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

Avant ouverture : 2 ans.

Précautions particulières de conservation :

Jeter le récipient unidose après utilisation. 
Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.

Boîte de 10, 20 ou 30 récipients-unidose de 0.35 ml (PE) présentés sous forme de barrettes. Chaque barrette est suremballée en sachet (Polyester/Aluminium/PE).

 

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