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Cromabak 20 mg/ml, collyre en solution, flacon de 10 ml

Cromabak 20 mg/ml

Cromabak 20 mg/ml est un médicament sous forme de collyre en solution à base de Cromoglicate de sodium (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 09/02/1996 par THEA au prix de 6,53€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Cromoglicate de sodium

    Excipients

  • Sorbitol (E420)
  • Phosphate disodique
  • Phosphate monosodique
  • Eau pour préparations injectables

    Classification ATC

    • organes sensoriels

      • médicaments ophtalmologiques

        • décongestionnants et anti-allergiques

          • autres anti-allergiques

            • cromoglicique acide

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 09/02/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Conjonctivite allergique

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

- Cromabak 20 mg/ml, collyre en solution doit être administré uniquement par voie oculaire.
- Le cromoglicate de sodium doit être utilisé de façon continue tout au long de la période d'exposition aux allergènes afin que le contrôle des symptômes soit maintenu.
- Si le traitement est interrompu pendant la période d'exposition aux allergènes, les symptômes peuvent réapparaître.
Posologie :
- Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, 1 goutte de collyre doit être instillée 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil malade.
- Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
- En cas de traitement concomitant par un autre collyre en solution, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Mode d'administration :
Le patient doit être informé :
- de se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation,
- d'éviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.

Liquide incolore à légèrement jaune et opalescent.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Le patient doit être informé qu'il ne doit pas dépasser la posologie recommandée.
- Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être revu par un médecin.
- L'absence de conservateur autorise l'utilisation de ce collyre lors du port des lentilles de contact. Cependant, chez le sujet allergique, le port des lentilles de contact doit être soumis à avis médical.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les données publiées sur un nombre limité de femmes enceintes traitées par le cromoglicate de sodium n'ont montré aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du foetus et/ou du nouveau-né.
Des études chez l'animal n'ont révélé aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction.
Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement :
Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution peut être utilisé pendant l'allaitement.

 

Effets indésirables

- Réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des excipients.
- Gêne visuelle passagère (brûlure, picotement) après l'instillation.

 

Surdosage

Il n'y a pas de données disponibles sur l'ingestion accidentelle de cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

- Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution.
- Dans ce cas, il doit être conseillé au patient de ne pas conduire ou utiliser des machines dangereuses jusqu'au retour de la vision normale.

 

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTI-ALLERGIQUES.
Code ATC : S01GX01.
- Ce collyre en solution ne contient pas de conservateur.
- Le cromoglicate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsables des réactions allergiques/d'hypersensibilité.

Le cromoglicate de sodium est absorbé en partie par la muqueuse, résultant en un faible passage systémique. Il n'est pas métabolisé et est excrété tel quel dans la bile et les urines.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
36 mois.
Après première ouverture du flacon : 8 semaines.
Précautions particulières de conservation :
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Pas d'exigences particulières.

Flacon contenant 10 ml.
Flacon multidose (PE) avec stilligoutte (PE) équipé d'un filtre antimicrobien de 0,2 micron (polyéthersulfone) protégeant la solution des contaminations microbiennes et d'un média (PEBD) permettant de contrôler le flux du collyre à travers la membrane.

 

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