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Troxerutine nor 3,5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose, boîte de 10 sachets-dose

Troxerutine almus est un médicament sous forme de poudre pour solution buvable (10) à base de Troxérutine (3,5 g).
Autorisation de mise sur le marché le 06/03/1997 par ALMUS FRANCE et retiré du marché le 07/05/2010. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Troxérutine

    Excipients

  • Mannitol (E421)
  • Citrique acide (E330)
  • Saccharine sodique (E954)
  • Arôme orange :
  • Limonène
  • Décanal
  • Linalol
  • Alpha-terpinéol
  • Ethyle acétate
  • Ethyle butyrate
  • Néral
  • Géranial
  • Orange
  • Orange
  • Gomme arabique (E414)
  • Maltodextrine

    Classification ATC

    • système cardiovasculaire

      • vasculoprotecteurs

        • médicaments agissant sur les capillaires

          • bioflavonoïdes

            • troxérutine

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 06/03/1997 et le 07/05/2010.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Insuffisance veinolymphatique
  • Crise hémorroïdaire

Indications thérapeutiques

- Traitement des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus).
- Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.
1 sachet-dose par jour à prendre de préférence au cours du repas après dissolution dans un verre d'eau.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Crise hémorroïdaire : l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement un examen proctologique doit être pratiqué et ce traitement doit être revu.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la troxérutine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la troxérutine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

 

Effets indésirables

- Rares cas de nausées cédant spontanément lors de la prise du produit au cours des repas.
- Risque de troubles digestifs et de diarrhée, en raison de la présence de mannitol.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES, code ATC : C05CA04.
- Veinotonique et vasculoprotecteur :
La troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l'animal et chez l'homme.
La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires : cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales.
Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit :
. par une diminution locale des oedèmes et
. par un effet sur l'agrégation des plaquettes et des hématies.
- Correcteur rhéologique :
. La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les microviscosités sanguine et plasmatique.
. Propriétés mises en évidence chez l'animal et chez l'homme.

La cinétique de la troxérutine se caractérise par :
- une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2000 mg,
- une large distribution au niveau des différents organes,
- une faible métabolisation : présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuroconjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine,
- l'existence d'un cycle entéro-hépatique : des concentrations non négligeables (7 µg/ml) persistent pendant 48 h après administration orale de 2000 mg, contribuant à allonger la durée d'action de la troxérutine,
- une élimination essentiellement fécale (65%).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

7 g en sachet-dose (Papier/PE/Aluminium/PE) ; boîte de 10.

 

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