Cromofree 2 %, collyre en solution, flacon (+ pompe doseuse avec filtre) de 10 ml

Cromofree est un médicament sous forme de collyre en solution à base de Cromoglicate de sodium (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 12/01/2010 par CHAUVIN au prix de 5,60€.

 

À propos

Principes actifs

• Cromoglicate de sodium

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • décongestionnants et anti-allergiques

      • autres anti-allergiques

        • cromoglicique acide

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 12/01/2010.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection ophtalmique d'origine allergique

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

 

Posologie et mode d'administration

Voie ophtalmique

Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.

Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.

Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

En l'absence d'amélioration au bout de 7 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

·         NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.

Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.

·         Ne pas dépasser la posologie recommandée.

·         En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

·         Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.

·         Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.

·         Refermez le flacon immédiatement après utilisation.

·         Ce collyre ne contient pas de conservateur.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

 

Effets indésirables

Possibilité d'irritation transitoire

Risque de réaction d'hypersensibilité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant des applications répétées de façon prolongée peuvent entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs, en outre d'une exacerbation des effets indésirables locaux.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : anti-allergique local, code ATC : SO1GX01

Le cromoglicate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.

Le cromoglicate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse résultant en un faible passage systémique. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

18 mois.

Après 1^ère ouverture du flacon : à conserver maximum 3 mois.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

10 ml de solution en flacon (PEHD) avec pompe munie d'un filtre équipé d'un manchon avec support ergonomique destiné à l'appui du pouce.

 

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