Etioven 30 mg, comprimé, étui de 30

Etioven est un médicament sous forme de comprimé (30) à base de Naftazone (30 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 14/11/1996 par CHEPLAPHARM FRANCE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Naftazone

Excipients

• Calcium hydrogénophosphate
• Cellulose microcristalline (E460)
• Carboxyméthylamidon
• Amidon de maïs
• Silice (E551)
• Talc (E553b)
• Magnésium stéarate (E572)

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • vasculoprotecteurs

    • médicaments agissant sur les capillaires

      • autres médicaments agissant sur les capillaires

        • naftazone

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 14/11/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Insuffisance veinolymphatique

Indications thérapeutiques

Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Voir rubrique Composition.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

1 comprimé en une prise quotidienne à prendre en milieu de journée.

Comprimé blanc gravé 226B sur une face.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

La prudence est requise en cas d'insuffisance hépatique grave et en cas d'insuffisance rénale.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont jusqu'à présent révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la naftazone est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence l'utilisation de la naftazone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

Quelques cas de troubles digestifs banals n'occasionnant pas l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant une aggravation des effets indésirables est possible en cas de surdosage.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEUR

(C: système cardiovasculaire)

Les études de pharmacologie clinique ont permis de démontrer chez l'homme l'activité de la naftazone sur l'hémodynamique veineuse: la naftazone augmente le tonus veineux, accroît la résistance capillaire; l'effet veinoconstricteur optimum est obtenu pour 30 mg de principe actif.

Par ailleurs, le taux des enzymes lysosomiales est diminué dans la paroi veineuse et le sérum des patients souffrant de maladie variqueuse.

Les essais cliniques ont confirmé l'activité veinotonique: la pléthysmographie à occlusion veineuse avec jauge de contrainte au mercure a mis en évidence de façon significative la diminution de la distensibilité et de la capacitance veineuses.

Il a été démontré par ailleurs, que la naftazone abaissait significativement le taux de bêta-glucuronidase dans le sérum de sujets atteints de maladie variqueuse.

Après administration orale, l'étude pharmacocinétique et de biodisponibilité de la naftazone montre chez l'homme :

·         une résorption très rapide et presque complète, la demi-vie d'élimination étant de 1,5 à 2 heures,

·         une élimination urinaire représentant 84% de la dose ingérée au cours des premières 24 heures.

L'étude de la biotransformation révèle que le processus de réduction (métabolite hydroxylé intermédiaire) et de conjugaison (dérivé glycuroconjugué essentiellement) participent activement au métabolisme de la naftazone.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).

 

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