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Isodril phenylephrine collyre boîte de 10 récipients unidoses de 0,40 ml

Isodril phenylephrine est un médicament sous forme de collyre (10) à base de Chlorhexidine + phényléphrine (0,08 mg/0,4 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 08/09/1993 par MERCK MEDICATION FAMILIAL et retiré du marché le 31/03/2016. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Chlorhexidine
  • Phényléphrine

    Excipients

  • Mannitol (E421)
  • Potassium gluconate (E577)
  • Sodium édétate (E385)
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • organes sensoriels

      • médicaments ophtalmologiques

        • décongestionnants et anti-allergiques

          • sympathomimétiques utilisés comme décongestionnants

            • phényléphrine en association

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 08/09/1993 et le 31/03/2016.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Hyperhémie conjonctivale

Indications thérapeutiques

Traitement antiseptique et décongestif des hyperhémies conjonctivales.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Antécédents d'allergie à l'un des composants.
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
- Nouveau-né et enfant de moins de 3 ans.
- En association avec la pseudoéphédrine, la phénylpropanolamine, l'éphédrine et le méthylphénidate.
DECONSEILLE :
- En l'absence d'étude, il est recommandé de ne pas utiliser ce produit chez la femme enceinte ou allaitante.
- Association : IMAO non sélectif ; guanéthidine et apparentés.

 

Posologie et mode d'administration

En regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas, instiller 1 goutte dans chaque oeil 2 à 3 fois par jour pendant 7 jours en moyenne.
Après utilisation, jeter l'unidose.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (phényléphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Pendant ce traitement, le port de lentilles de contact souples hydrophiles est contre-indiqué, en raison d'un risque de coloration jaune des lentilles, dû à une modification du chlorhydrate de phényléphrine par la lumière.
- En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent (compte tenu des nombreuses incompatibilités physico-chimiques de la chlorhexidine et des possibilités d'inactivation) : instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
- Eviter les instillations répétées surtout chez les hypertendus artériels et les sujets atteints d'artériosclérose.
- Vérifier l'absence d'angle iridocornéen étroit avant la première instillation.
- En cas d'hypersensibilité, interrompre immédiatement le traitement.



 

Grossesse et allaitement

En l'absence d'étude, il est recommandé de ne pas utiliser ce produit chez la femme enceinte ou allaitante.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, éphédrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate) :
Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- IMAO non sélectif :
Crises hypertensives (inhibition du catabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
Par mesure de prudence, cette association est déconseillée.
- Guanéthidine et apparentés :
Majoration de l'effet hypertenseur de la phényléphrine, mydriase plus importante et prolongée (hyperréactivité liée à l'inhibition du tonus sympathique par la guanéthidine).

 

Effets indésirables

- Risque de glaucome aigu par fermeture de l'angle.
- Possibilité d'irritation transitoire.
- Risque de réaction d'hypersensibilité, notamment à la chlorhexidine.
- Les instillations répétées peuvent entraîner :
. un effet rebond par vasodilatation réactionnelle,
. une mydriase gênante,
. des altérations de l'épithélium cornéen,
. exceptionnellement, par effet systémique du chlorhydrate de phényléphrine, une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une mydriase pouvant rendre la conduite des véhicules dangereuse peut apparaître en cas d'instillations répétées.

 

Propriétés pharmacologiques

- Gluconate de chlorhexidine :
. Antiseptique bactéricide cationique à large spectre.
. Groupe chimique :bidiguanide.
. Spectre d'activité :la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes gram+ et, à un moindre degré, gram-.
. Activité fongicide sur candida albicans.
- Chlorhydrate de phényléphrine (ou néosynéphrine) :
. Sympathomimétique de synthèse.
. Vasoconstricteur oculaire et décongestionnant.

Après administration locale, un faible passage de la phényléphrine dans la circulation générale est possible.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la lumière.
Ne pas conserver l'unidose au-delà de 24 heures après l'ouverture.

La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite au contact de nombreux anions, présents dans la plupart des solutions à usage ophtalmique (voir précautions d'emploi).

0,4 ml en récipient unidose (PE) ; boîte de 10.

 

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