Endotelon 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant, boîte de 20

Endotelon est un médicament sous forme de comprimé enrobé gastrorésistant (20) (50 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 11/05/1977 par SANOFI-AVENTIS FRANCE et retiré du marché le 16/07/2008. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Raisin

Excipients

• Noyau :
• Cellulose microcristalline (E460)
• Silice (E551)
• Magnésium stéarate (E572)
• Comprime enrobé :
• Cellulose acétophtalate
• Diéthyle phtalate
• Saccharose
• Gélatine
• Gomme arabique (E414)
• Talc (E553b)
• Titane dioxyde (E171)
• Fer oxyde (E172)
• Cire d'abeille blanche (E901)

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • vasculoprotecteurs

    • médicaments agissant sur les capillaires

      • autres médicaments agissant sur les capillaires

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 11/05/1977 et le 16/07/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Insuffisance veinolymphatique
• Troubles de la circulation rétinienne et/ou choroïdienne
• Lymphoedème post-thérapeutique dans le cancer du sein

Indications thérapeutiques

- Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus).
- Proposé dans le traitement des troubles impliquant la circulation rétinienne et/ou choroïdienne (en association au traitement étiologique spécifique éventuel).
- Traitement adjuvant du lymphoedème post-thérapeutique dans le cancer du sein (en particulier des signes subjectifs tels que la tension cutanée) et en complément des méthodes physiques.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité aux oligomères procyanidoliques ou à l'un des excipients.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé au cours de l'allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

- Insuffisance veinolymphatique : 6 comprimés par jour, en deux prises, en administration discontinue (20 jours par mois).
- Lymphoedème : 6 comprimés par jour en deux prises, en administration discontinue (20 jours par mois).
- Ophtalmologie : 2 à 3 comprimés par jour.
Prendre les comprimés à distance des repas.

Comprimé enrobé jaune.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées aux oligomères procyanidoliques est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées aux oligomères procyanidoliques est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

 

Effets indésirables

- Manifestations allergiques :
. Rarement ont été rapportés des effets cutanés tels que : urticaire, éruption cutanée accompagnée ou non de prurit, photosensibilité, eczéma. Ces effets disparaissent après la fin du traitement.
. Très rares cas d'oedèmes de Quincke.
- Effet gastro-intestinaux rares : gastralgies, nausées, diarrhées.
- Exceptionnellement céphalées.

 

Surdosage

Aucune donnée n'a été rapportée à ce jour.

 

Propriétés pharmacologiques

VASCULOPROTECTEUR/MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES.
(C05CX : système cardiovasculaire).
Vasculoprotecteur, veinotonique.
Il augmente la résistance des vaisseaux, diminue leur perméabilité.
Des études réalisées "in vitro", ont montré que les oligomères procyanidoliques préservent les protéines fibreuses, notamment le collagène et l'élastine, contre la dégradation enzymatique, et exercent un effet protecteur vis-à-vis de la dénaturation thermique du collagène.
L'action d'ENDOTELON, sur les parois vasculaires, mise en évidence chez l'animal et confirmée chez l'homme, se traduit par :
- l'augmentation de la résistance capillaire périphérique et conjonctivale (capillarodynamomètre de Lavollay, angiostéromètre de Parrot) démontrée chez des sujets présentant une fragilité vasculaire ;
- la diminution de la perméabilité capillaire mise en évidence par différents tests (test à l'histamine, test de Landis et test de Landis isotopique).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

 

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