Paxeladine 40 mg, gélule à libération prolongée, étui de 15

Paxeladine est un médicament sous forme de gélule à libération prolongée (15) à base de Oxéladine (40 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 20/09/2006 par IPSEN PHARMA au prix de 1,95€ et retiré du marché le 01/04/2010.

 

À propos

Principes actifs

• Oxéladine

Excipients

• Talc (E553b)
• Amidon de maïs
• Gomme laque (E904)
• Povidone (E1201)
• Saccharose
• Enveloppe de la gélule :
• Erythrosine (E127)
• Gélatine

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • antitussifs, sauf associations aux expectorants

      • autres antitussifs

        • oxéladine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 20/09/2006 et le 01/04/2010.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Toux non productive

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'un des constituants.
DECONSEILLE :
Allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament chez la femme qui allaite.

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.
1 gélule par prise à renouveler en cas de besoin, sans dépasser 3 gélules par jour.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

Gélule rose et blanche.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
- Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
- Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
- Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Réservé à l'adulte.
- Grossesse : il n'y a pas d'étude de tératogenèse pertinente chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au citrate d'oxéladine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse pertinente chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au citrate d'oxéladine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament chez la femme qui allaite.

 

Surdosage

En cas de prise massive, il est conseillé d'hospitaliser le sujet et de surveiller attentivement ses fonctions respiratoires et cardiovasculaires.
Il n'y a pas d'antidote connu.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTITUSSIF
(R :système respiratoire).
Antitussif central, non opiacé, non antihistaminique.

Les données relatives à la pharmacocinétique de l'oxéladine sont très faibles.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
5 ans.

Flacon en verre jaune de type III de 15 gélules, fermé par un bouchon en polyéthylène basse densité.

 

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