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Daflon 1000 mg, comprimé pelliculé, boîte de 18

Daflon est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (18) (1 000 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 20/09/2017 par SERVIER. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Fraction flavonoïque purifiée, micronisée
  • Correspondant à :
  • Diosmine
  • Hespéridine

    Excipients

  • Carboxyméthylamidon
  • Cellulose microcristalline (E460)
  • Gélatine
  • Magnésium stéarate (E572)
  • Talc (E553b)
  • Pelliculage :
  • Titane dioxyde (E171)
  • Glycérol (E422)
  • Sodium laurylsulfate (E487)
  • Macrogol 6000
  • Hypromellose (E464)
  • Fer oxyde (E172)
  • Fer oxyde (E172)
  • Magnésium stéarate (E572)

    Classification ATC

    • système cardiovasculaire

      • vasculoprotecteurs

        • médicaments agissant sur les capillaires

          • bioflavonoïdes

            • diosmine en association

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 20/09/2017.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Crise hémorroïdaire

Indications thérapeutiques

Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la fraction flavonoïque purifiée micronisée ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

3 comprimés par jour les 4 premiers jours, puis 2 comprimés par jour pendant 3 jours.

Mode d'administration

Voie orale.

Comprimé pelliculé.

La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Des études expérimentales réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Par ailleurs, dans l'espèce humaine, aucun effet néfaste n'a été rapporté à ce jour.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Fertilité

Les études de toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effet sur la fertilité des rats mâles et femelles (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Cependant, aucun cas d'interactions médicamenteuses n'a été rapporté depuis la commercialisation du produit.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés et sont classés en fonction de leur fréquence.

Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, <1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100); rare (≥ 1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000); inconnu (ne pouvant être estimé à partir des données disponibles).

Troubles du système nerveux

Rare : sensations vertigineuses, céphalées, malaise.

Troubles gastro-intestinaux

Fréquent : diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement.

Peu fréquent : colite.

Fréquence inconnue : douleur abdominale.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare : rash, prurit, urticaire.

Fréquence inconnue : oedème isolé du visage, des paupières, des lèvres. Exceptionnellement, oedème de Quincke.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude spécifique des effets de la fraction flavonoïque sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Cependant, compte tenu du profil global de sécurité de la fraction flavonoïque, DAFLON n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEURS / MEDICAMENTS AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES / BIOFLAVONOIDES, code ATC : C05CA53.

Effets pharmacodynamiques

DAFLON exerce une double action sur le système veineux de retour :

·         au niveau des veines et des veinules, il augmente la tonicité pariétale et exerce une action antistase,

·         au niveau de la microcirculation, il augmente la résistance capillaire et normalise la perméabilité capillaire.

Chez l'homme, après administration par voie orale du médicament avec diosmine marquée au carbone 14 :

·         l'excrétion est essentiellement fécale et l'excrétion urinaire est en moyenne de 14 pour cent de la quantité administrée,

·         la demi-vie d'élimination est de 11 heures,

·         le produit est fortement métabolisé, ce métabolisme est objectivé par la présence de différents acides phénols dans les urines.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

4 ans.

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

18 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

 

 

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