Kaloba 20 mg, comprimé pelliculé, boîte de 21

Kaloba est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (21) à base de Pelargonium sidoides (20 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 03/04/2015 par MERCK MEDICATION FAMILIAL. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Pélargonium

Excipients

• Maltodextrine
• Cellulose microcristalline (E460)
• Lactose
• Croscarmellose sodique (E468)
• Silice (E551)
• Magnésium stéarate (E572)
• Hypromellose (E464)
• Macrogol 1500
• Fer oxyde (E172)
• Fer oxyde (E172)
• Titane dioxyde (E171)
• Talc (E553b)
• Siméticone
• Méthylcellulose (E461)
• Sorbique acide (E200)
• Maltodextrine
• Adjuvant de l'extrait :
• Maltodextrine

Classification ATC

• système respiratoire

  • autres médicaments de l'appareil respiratoire

    • autres médicaments de l'appareil respiratoire

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 03/04/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Rhume

Indications thérapeutiques

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume.

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

En cas de maladies hépatiques sévères en l'absence de données adéquates relatives à l'utilisation du produit dans ces affections.

 

Posologie et mode d'administration

 

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 comprimé 3 fois par jour {matin, midi et soir). Enfants de 6 à 12 ans : 1 comprimé 2 fois par jour {matin et soir).

Population  pédiatrique

Compte-tenu de sa forme pharmaceutique, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans.

 

Mode d'administration

Voie orale.

Prendre le comprimé avec un peu de liquide.

Durée de traitement : si les symptômes persistent après plus d'une semaine d'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

 

Comprimé pelliculé, rond, de couleur brun-rouge.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Des cas d'hépato-toxicité et d'hépatites en association avec l'administration de ce médicament ont été rapportés. Si des signes d'hépato-toxicité apparaissent, l'administration de ce médicament doit étre stoppée immédiatement et un médecin doit être consulté.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

 

Population  pédiatrique

 

L'utilisation de ce médicament chez l'enfant de moins de 6 ans n'a pas été établie en raison du manque de données adéquates.

 

Grossesse et allaitement

La sécurité d'emploi de ce médicament au cours de la grossesse et de l'allaitement n'a pas été  établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Aucune donnée de fertilité n'est disponible.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune interaction n'a été rapportée à ce jour.

 

Effets indésirables

 

Très fréquents : Affecte plus de 1/10 personnes traitées	Fréquent : Affecte moins de 1/10, mais plus de 1/100 personnes traités
Peu fréquent : Affecte moins de 1/100, mais plus de 1/1.000 personnes traitées	Rare : Affecte moins de 1/1.000, mais plus de 1/10.000 personnes traitées
Très rare : Affecte moins de 1/10.000 personnes traitées, y compris les cas dont la fréquence est inconnue

 

La liste des effets indésirables mentionnés ci-dessous comprend tous les effets qui sont survenus pendant un traitement avec Kaloba, y compris les réactions qui se sont produites suite à un dosage supérieur ou une utilisation prolongée.

Affections gastro-intestinales :

Fréquent : problèmes gastro-intestinaux comme par exemple mal de ventre, vomissement, nausée ou diarrhée

Rare: léger saignement des gencives

Affections de la peau et du tissus sous-cutané/ Affections du système immunitaire :

Rare : des réactions d'hypersensibilité, par exemple prurit de la peau, urticaire, exanthème, eczéma, éruption cutanée aiguë, réactions de type 11 avec la formation d'anticorps

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Rare : léger saignement du nez

Affections hépatobiliaire:

Troubles fonctionnels hépatiques : la fréquence est inconnue.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament  est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

 

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Pas d'exigences particulières pour l'élimination

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

 

Boîte de 21 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/alu).

 

 

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