Gouttes aux essences, solution buvable, flacon compte-gouttes de 90 ml

Gouttes aux essences est un médicament sous forme de solution buvable.
Autorisation de mise sur le marché le 20/08/1996 par NATURACTIVE LABO PF. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Menthe
• Girofle
• Thym
• Cannelle
• Lavande

Excipients

• Alcool

Classification ATC

• système respiratoire

  • autres médicaments de l'appareil respiratoire

    • autres médicaments de l'appareil respiratoire

      • autres médicaments du système respiratoire

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 20/08/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection bronchique aiguë bénigne

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         chez le nourrisson de moins de 30 mois,

·         allergie à l'un des constituants.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Utiliser le flacon compte-gouttes.

Les gouttes sont à diluer dans un grand verre d'eau ou de boisson chaude.

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.

A titre indicatif :

·         Enfants :

o        de 12 à 20 kg (environ 30 mois à 6 ans): 5 gouttes, 3 à 4 fois par jour.

o        de 20 à 50 kg (environ 6 à 15 ans): 10 gouttes, 3 à 4 fois par jour.

·         Adultes :

o        25 gouttes, 3 à 4 fois par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient 94% de vol d'éthanol (alcool) c'est-à-dire jusqu'à 100 mg pour 5 gouttes, ce qui équivaut à 2,4 ml de bière, 1 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupe à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

·         En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

·         Cette spécialité contient des huiles essentielles (dérivés terpéniques) qui peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le nombre de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant toute la durée de la grossesse.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

 

Effets indésirables

·         Possibilité de troubles digestifs, en particulier gastralgies si la solution est insuffisamment diluée.

·         En raison de la présence des huiles essentielles et en cas de non-respect des doses préconisées :

o   risque de convulsions chez l'enfant,

o   possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.

Flacon de 90 ml en verre brun (type III) fermé par un bouchon compte-gouttes (VISTOP) en PE basse densité.

 

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