Kaloba, solution buvable, flacon compte-gouttes de 20 ml

Kaloba est un médicament sous forme de solution buvable à base de Pelargonium sidoides (8 g).
Autorisation de mise sur le marché le 03/04/2015 par MERCK MEDICATION FAMILIAL. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Pélargonium

Excipients

• Glycérol (E422)
• Ethanol

Classification ATC

• système respiratoire

  • autres médicaments de l'appareil respiratoire

    • autres médicaments de l'appareil respiratoire

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 03/04/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Rhume

Indications thérapeutiques

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume.

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte, l'adolescent el l'enfant à partir de 6 ans.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

30 gouttes 3 fois par jour.

Enfants de 6 à 12 ans

20 gouttes 3 fois par jour.

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 6 ans, voir la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi

Mode d'administration

Voie orale

Prendre les gouttes dans un peu de liquide le matin, à midi et le soir.

Durée du traitement

Si les symptômes persistent après plus d'une semaine d'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Des cas d‘hépato-toxicité et d'hépatites en association avec l'administration de ce médicament ont été rapportés. Si des signes d'hépato-toxicité apparaissent, l'administration de ce médicament doit être stoppée immédiatement et un médecin doit être consulté.

Ce médicament contient 12 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. moins de 100 mg par dose chez l'enfant et 125 mg par dose chez l'adulte et l'adolescent, ce qui équivaut à 3,6 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose chez l'adulte et l'adolescent. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament chez l'enfant de moins de 6 ans n'a pas été établie en raison du manque de données adéquates.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse et allaitement

La sécurité d'emploi de ce médicament au cours de la grossesse et de l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée de fertilité n'est disponible.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune interaction n'a été rapportée à ce jour.

 

Effets indésirables

 

Très fréquent: Affecte plus de 1/10 personnes traitées	Fréquent: Affecte moins de 1/10, mais plus de 1/100 personnes traitées
Peu fréquent: Affecte moins de 1/100, mais plus de 1/1.000 personnes traitées	Rare: Affecte moins de 1/1.000, mais plus de 1/10.000 personnes traitées
Très rare: Affecte moins de 1/10.000 personnes traitées, y compris les cas dont la fréquence est indéterminée.

 

La liste des effets indésirables mentionnés ci-dessous comprend tous les effets qui sont survenus pendant un traitement avec ce médicament, y compris les réactions qui se sont produites suite à un dosage supérieur ou une utilisation prolongée.

Affections gastro-intestinales

Fréquent: problèmes gastro-intestinaux comme par exemple mal de ventre, vomissement, nausée ou diarrhée

Rare: léger saignement des gencives

Affections de la peau et du tissus sous-cutané/ Affections du système immunitaire

Rare: des réactions d'hypersensibilité, par exemple prurit de la peau, urticaire, exanthème, eczéma, éruption cutanée aiguë, réactions de type II avec la formation d'anticorps

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rare: léger saignement du nez

Affections hépatobiliaire:

Troubles fonctionnels hépatiques : La fréquence est inconnue.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

3 mois après ouverture.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Flacon de 20 ml en verre brun de type III avec compte-gouttes et fermeture à vis (PP/PE).

 

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