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Aciclovir rpg 5 %, crème, tube de 10 g

Aciclovir rpg est un médicament générique sous forme de crème à base de Aciclovir (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 28/03/2003 par RANBAXY PHARMA GENERIQUES au prix de 6,20€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Aciclovir

    Excipients

  • Diméticone
  • Macrogolglycérides stéariques
  • Cétylique alcool
  • Vaseline
  • Paraffine
  • Propylèneglycol (E1520)
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • médicaments dermatologiques

      • antibiotiques et chimiothérapie à usage dermatologique

        • chimiothérapie à usage topique

          • antiviraux

            • aciclovir

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/03/2003.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Infection génitale à Herpes Virus simplex

Indications thérapeutiques

Traitement de la primo-infection génitale à Herpes Virus simplex et des récurrences ultérieures éventuelles.
En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidive qu'auparavant.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients.
- En application oculaire, intrabuccale ou intravaginale.

 

Posologie et mode d'administration

Voie cutanée.
5 applications par jour.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premiers signes de l'infection.
La durée du traitement est comprise entre 5 et 10 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Grossesse : chez l'animal, en dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence. En clinique, aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l'aciclovir au 1er trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir par mégarde au début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption. Aucun effet foetotoxique particulier n'a été observé après administration d'aciclovir aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse : néanmoins, aucune étude n'autorise l'administration au long cours de l'aciclovir dans l'herpès récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.
- Allaitement : après administration orale d'aciclovir 200 mg 5 fois par jour, l'aciclovir a été décelé dans le lait maternel à des concentrations allant de 0,6 à 4,1 fois la concentration plasmatique en aciclovir. Ceci correspond à l'administration au nourrisson de doses d'aciclovir ne dépassant pas 0,3 mg/kg/jour, dose faible comparée à la posologie de 30 mg/kg/jour utilisée pour le traitement des infections herpétiques néonatales. Toutefois, l'aciclovir devra être administré avec prudence aux femmes qui allaitent.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
- Chez l'animal :
en dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.
- En clinique :
Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l'aciclovir au 1er trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir par mégarde au début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption.
Aucun effet foetotoxique particulier n'a été observé après administration d'aciclovir aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse : néanmoins, aucune étude n'autorise l'administration au long cours de l'aciclovir dans l'herpès récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.
Allaitement :
Après administration orale d'aciclovir 200 mg 5 fois par jour, l'aciclovir a été décelé dans le lait maternel à des concentrations allant de 0,6 à 4,1 fois la concentration plasmatique en aciclovir.
Ceci correspond à l'administration au nourrisson de doses d'aciclovir ne dépassant pas 0,3 mg/kg/jour, dose faible comparée à la posologie de 30 mg/kg/jour utilisée pour le traitement des infections herpétiques néonatales.
Toutefois, l'aciclovir devra être administré avec prudence aux femmes qui allaitent.

 

Effets indésirables

- Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application.
- Chez quelques patients, un érythème ou une sécheresse cutanée ont été observés.
- Risque d'eczéma de contact, en raison de la présence de propylèneglycol.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIVIRAUX, Code ATC : D06BB03.
Pour être actif, l'aciclovir doit être phosphorylé en aciclovir triphosphate. Seules les cellules infectées par le virus herpétique peuvent réaliser cette phosphorylation grâce à une enzyme virale.
L'aciclovir triphosphate inhibe sélectivement l'ADN polymérase virale. La succession de ces deux étapes sélectives permet d'inhiber la multiplication virale sans interférer avec le métabolisme cellulaire normal.

Le passage de l'aciclovir dans la circulation générale est faible après application cutanée. Les concentrations plasmatiques retrouvées après des applications répétées d'aciclovir sont insignifiantes (< 0,01 µmol).
L'aciclovir est peu lié aux protéines plasmatiques : 9 à 33%.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Pas d'exigences particulières.

10 g en tube (Aluminium) avec bouchon (Polyéthylène).

 

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