Zymaduo 150 ui, solution buvable en gouttes, flacon avec bouchon compte-gouttes de 12 ml

Zymaduo 150 ui est un médicament sous forme de solution buvable en gouttes à base de Cholécalciférol + fluor (150 UI/0,0625 mg/goutte).
Autorisation de mise sur le marché le 17/08/1998 par MYLAN MEDICAL au prix de 2,50€.

 

À propos

Principes actifs

• Cholécalciférol
• Fluorure de sodium

Excipients

• Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée
• Poloxamère
• Maltitol
• Saccharine (E954)
• Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219)
• Parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217)
• Eau purifiée
• Arôme orange-caramel :
• Ethylique alcool
• Limonène
• Benzaldéhyde
• Propylèneglycol (E1520)
• Benzylique alcool
• Coumarine
• Vanilline
• Ethylvanilline
• Covi-Ox T70 :
• Tocophérol (E306)
• Solution tampon phosphate :
• Sodium hydrogénophosphate
• Potassium dihydrogénophosphate

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • suppléments minéraux

    • autres suppléments minéraux

      • fluorure

        • fluorure en association

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 17/08/1998.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Prévention de la carie dentaire
• Prévention du rachitisme vitaminoprive

Indications thérapeutiques

Prévention de la carie dentaire et du rachitisme vitaminoprive chez le nourrisson de 0 à 18 mois dans le cas où fluor et vitamine D sont administrés conjointement.
Cette présentation, contenant 600 UI de vitamine D dans 4 gouttes, est adaptée en cas d'utilisation d'un lait déjà supplémenté en vitamine D.
Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.

Alerte ANSM du 13/02/2017 :

Zymaduo 150 et 300 UI, solution buvable en gouttes, est désormais indiquée dans la prévention de la carie dentaire et du rachitisme vitaminoprive chez le nourrisson de 6 à 18 mois, dans le cas où fluor et vitamine D sont administrés conjointement.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Ce produit ne doit pas être associé à la prise d'un autre médicament contenant du fluor du fait du risque de surdosage.
DECONSEILLE :
L'ingestion simultanée de produits laitiers ou d'anti-acides à base de sels de calcium, de magnésium ou d'aluminium doit être évitée.

 

Posologie et mode d'administration

4 gouttes par jour, à prendre pures ou diluées dans un peu d'eau ou de jus de fruit (éviter les boissons lactées) en une seule prise quotidienne.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Tenir compte des autres apports éventuels en vitamine D ou en fluor.
- La dose indiquée ne doit pas être dépassée ; une fluorose dentaire peut apparaître après ingestion continue de grandes quantités de fluor.
Avant de prescrire ce médicament, il faut :
. s'assurer que le patient ne reçoit pas d'autres sources de fluor : sels fluorés, eau embouteillée, eau du robinet (il est recommandé de s'enquérir à la mairie ou auprès de la DDASS de sa teneur en fluor)...
. contrôler régulièrement les dents pour vérifier l'absence de développement d'une fluorose.
- Chez les enfants à peau pigmentée, il est préférable d'utiliser la formulation délivrant 1200 UI en 4 gouttes.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Certains minéraux tels que le calcium, le magnésium, l'aluminium ou le fer peuvent chélater les ions fluor et diminuer leur absorption.
L'ingestion simultanée de produits laitiers ou d'anti-acides à base de sels de calcium, de magnésium ou d'aluminium doit être évitée.

 

Surdosage

Surdosage aigu :
Un flacon de ZYMADUO 150 UI ne contenant que 55440 UI de vitamine D3, seules les manifestations liées au fluor (23,11 mg de fluor par flacon) sont à craindre en cas d'ingestion importante accidentelle. Les premiers signes d'un surdosage aigu fluoré sont d'ordre gastro-intestinal : salivation, nausées, vomissements, douleurs abdominales et diarrhées.
Le traitement immédiat consiste en des vomissements provoqués, un traitement symptomatique (notamment un apport calcique per os tel que du lait) et une surveillance de quelques heures.
Pour des doses massives (supérieures à 5,0 mg/kg de fluor) une hospitalisation dans un centre spécialisé (lavage d'estomac, calcithérapie,...) est nécessaire.
Surdosage chronique :
Fluor :
Un surdosage quotidien durant des années est susceptible d'entraîner une fluorose dentaire.
Vitamine D :
- Signes cliniques :
. céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
. nausées, vomissements,
. polyurie, polydipsie, déshydratation,
. hypertension artérielle,
. lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,
. insuffisance rénale.
- Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.

 

Propriétés pharmacologiques

VITAMINES/SUPPLEMENTS MINERAUX.
(A : appareil digestif et métabolisme).
Donné au cours de la minéralisation de la dent, le fluor favorise la formation d'un émail plus résistant à la carie, en augmentant sa résistance mécanique et en réduisant sa dissolution en milieu acide.
De plus, le fluor modifie l'équilibre de la flore bactérienne responsable de la plaque dentaire en diminuant la quantité de bactéries sécrétant des substances attaquant l'émail.
Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes et l'os déjà minéralisé).

Fluor :
Le fluorure de sodium est bien absorbé au niveau gastro-intestinal où sa biodisponibilité est de l'ordre de 90-100%. Le pic de concentration est obtenu entre 30 minutes et une heure après la prise et la demi-vie d'élimination est d'environ 6 heures. Les ions fluorures se concentrent dans les tissus durs de l'organisme : dents et os. Ils sont éliminés par voie urinaire.
Sous forme de gouttes, le fluorure de sodium assure, outre une activité systémique, une activité topique.
Vitamine D :
La vitamine D est absorbée dans l'intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu'au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D.
Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu'aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.
Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

12 ml en flacon (PE) avec compte-gouttes (PE) et capsule (PE).

 

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