Spasmag, gélule : Fiche Détaillée

Spasmag est un médicament sous forme de gélule (60) (59 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 06/05/1980 par GRIMBERG SA. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

• Sulfate de magnésium (E518)
• Levure type Saccharomyces cerevisiae

Excipients

• Magnésium stéarate (E572)
• Aspartam (E951)
• Enveloppe de la gélule :
• Gélatine
• Titane dioxyde (E171)
• Indigotine (E132)
• Arôme orange :
• Maltodextrine
• Soja
• Gomme arabique (E414)
• Orange
• Orange
• Citron
• Citral
• Acétique aldéhyde
• Linalol
• Ethyle butyrate
• Alpha-terpinéol
• Octanal
• Géranyl acétate

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • suppléments minéraux

    • autres suppléments minéraux

      • magnésium

        • magnésium sulfate

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 06/05/1980.

Indications : pourquoi le prendre?

• Carence magnésienne

Ce médicament contient du magnésium et de la levure type saccharomyces cerevisiae.

L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium:

·         nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,

·         manifestations d'anxiété telles que spasmes digestifs ou palpitations (coeur sain),

·         crampes musculaires, fourmillements.

L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.

En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, le traitement sera réévalué.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

·         Hypersensibilité à l'un des constituants,

·         Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m²),

·         Enfant de moins de 12 ans,

·         En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Voie orale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 12 ans.

Chez l'enfant à partir de 12 ans :

2 à 6 gélules par jour.

Chez l'adulte :

6 gélules par jour.

Les gélules doivent être avalées avec un peu d'eau, à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d'un repas.

En fonction du désir du patient, la gélule peut être ouverte, son contenu devant être mélangé à un liquide.

La durée habituelle de traitement est de 1 mois.

Gélule bleu clair.

Mises en garde et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

En l'absence d'amélioration des symptômes au bout de 1 mois de traitement, le traitement sera réévalué.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnésium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
Compte tenu du recul clinique, l'utilisation de ce médicament est envisageable au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme.
Allaitement :
En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Effets indésirables

·         Diarrhées,

·         Douleurs abdominales.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage

- En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
- Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

Propriétés pharmacologiques

- Classe pharmacothérapeutique :
SUPPLEMENT MINERAL - Code ATC : A12.
(A. Appareil digestif et métabolisme).
- Sur le plan physiologique :
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
- Sur le plan clinique, une magnésémie sérique :
. comprise entre 12 et 17 mg/L (1 à 1,4 mEq/L ou 0,5 à 0,7 mmol/L) indique une carence magnésienne modérée ;
. inférieure à 12 mg/L (1 mEq/L ou 0,5 mmol/L) indique une carence magnésienne sévère.
- La carence magnésienne peut être :
. primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
. secondaire par :
    . insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
    . malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
    . exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autre, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50%.
L'excrétion du magnésium est principalement urinaire.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

60 gélules sous plaquettes thermoformées en polychlorure de vinyle et en aluminium.

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