Spasfon injectable boîte de 6 ampoules de 4 ml

Spasfon est un médicament sous forme de solution injectable (6) à base de Phloroglucinol + triméthylphloroglucinol (40 mg/0,04 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 01/12/1993 par TEVA SANTE au prix de 2,59€.

 

À propos

Principes actifs

• Phloroglucinol
• Triméthylphloroglucinol

Excipients

• Sodium chlorure
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • antispasmodiques, anticholinergiques et stimulants de la motricité intestinale

    • médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux

      • autres médicaments des troubles fonctionnels intestinaux

        • phloroglucinol

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 01/12/1993.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Douleur aiguë du tube digestif
• Douleur aiguë des voies biliaires
• Colique néphrétique
• Manifestation douloureuse aiguë en gynécologie

Indications thérapeutiques

·         Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

·         Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires: coliques néphrétiques.

·         Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'un des composants.

 

Posologie et mode d'administration

Traitement d'attaque

1 à 3 ampoules par 24 heures par voie intraveineuse ou intramusculaire.

Traitement d'entretien

Les comprimés ou les suppositoires prendront le relais du traitement d'attaque selon une posologie de 6 comprimés ou 3 suppositoires par 24 heures.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solution injectable de phloroglucinol avec de la noramidopyrine en raison d'une incompatibilité physico-chimique (risque de phlébo-thrombose).

 

Effets indésirables

Manifestations cutanéo-muqueuses et allergiques : éruption, rarement urticaire, exceptionnellement oedème de Quincke, hypotension artérielle, choc anaphylactique.

 

Surdosage

Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

SPASFON, solution injectable en ampoule n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE

(A: appareil digestif et métabolisme)

(G: système génito-urinaire)

Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.

Non renseignée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
18 mois.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la lumière.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Non renseignée.

4 ml en ampoule (verre).

 

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