Spasfon, comprimé enrobé : Fiche Détaillée
Spasfon est un médicament sous forme de comprimé enrobé (30) à base de Phloroglucinol + triméthylphloroglucinol (62,23 mg/80 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 01/12/1993 par TEVA SANTE au prix de 1,97€.
À propos
- Phloroglucinol
- Triméthylphloroglucinol
Principes actifs
- Comprimé nu :
- Lactose
- Saccharose
- Polyvinyle acétate
- Amidon de blé
- Stéarique acide (E570)
- Magnésium stéarate (E572)
- Comprime enrobé :
- Polyvinyle acétate
- Talc (E553b)
- Saccharose
- Gomme arabique (E414)
- Gélatine
- Titane dioxyde (E171)
- Erythrosine (E127)
- Cire de carnauba (E903)
Excipients
voies digestives et métabolisme
antispasmodiques, anticholinergiques et stimulants de la motricité intestinale
médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux
autres médicaments des troubles fonctionnels intestinaux
phloroglucinol
Classification ATC
Statut
Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 01/12/1993.
Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation- Douleur du tube digestif
- Douleur des voies biliaires
- Colique néphrétique
- Manifestation spasmodique douloureuse en gynécologie
- Contraction au cours de la grossesse
Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
· Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires: coliques néphrétiques.
· Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
· Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
Hypersensibilité à l'un des composants.
Posologie et mode d'administration
6 comprimés enrobés par 24 heures.
Comprimé enrobé rond rose.
Mises en garde et précautions d'emploi
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
Effets indésirables
Manifestations cutanéomuqueuses et allergiques: éruption, rarement urticaire, exceptionnellement oedème de Quincke, hypotension artérielle, choc anaphylactique.
Propriétés pharmacologiques
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
(A: appareil digestif et métabolisme)
(G: système génito-urinaire)
Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
5 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
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