Spasmocalm 80 mg, comprimé orodispersible, boîte de 20

Spasmocalm est un médicament générique sous forme de comprimé orodispersible (20) à base de Phloroglucinol (80 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 25/04/2006 par COOPER. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Phloroglucinol

Excipients

• Lactose
• Cellulose microcristalline (E460)
• Crospovidone (E1202)
• Povidone (E1201)
• Magnésium stéarate (E572)
• Aspartam (E951)

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • antispasmodiques, anticholinergiques et stimulants de la motricité intestinale

    • médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux

      • autres médicaments des troubles fonctionnels intestinaux

        • phloroglucinol

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 25/04/2006.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Douleur du tube digestif
• Douleur des voies biliaires
• Colique néphrétique
• Manifestation spasmodique douloureuse en gynécologie
• Contraction au cours de la grossesse

Indications thérapeutiques

- Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
- Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
- Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
- Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité au phloroglucinol ou à l'un des excipients.
- En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- Allaitement : en l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
- L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
- Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants.
- Chez l'enfant : 1 comprimé 2 fois par 24 heures, après dissolution dans un verre d'eau.
Mode d'administration :
Voie orale.
Les comprimés peuvent être administrés en les laissant fondre sous la langue, sans eau ou après dissolution dans de l'eau. Chez l'enfant, ils doivent être dissous dans un verre d'eau avant administration.

Comprimé rond.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation du phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

 

Effets indésirables

Quelques très rares cas de réactions cutanées allergiques ont été signalés.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUES MUSCULOTROPES, Code ATC : A03AX12.
Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C, à l'abri de l'humidité.

Pas d'exigences particulières.

20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

 

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