Amphocycline, comprimé vaginal, étui de 12

À propos
Indications: pourquoi le prendre?
Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
Posologie et mode d'administration
Mises en garde et précautions d'emploi
Grossesse et allaitement
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Effets indésirables
Surdosage
Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Propriétés pharmacologiques
Durée et précautions particulières de conservation

Amphocycline est un médicament sous forme de comprimé vaginal (12).
Autorisation de mise sur le marché le 02/06/1997 par BRISTOL MYERS SQUIBB au prix de 1,49€ et retiré du marché le 09/06/2008.

À propos

Principes actifs

Tétracycline
Amphotéricine B

Excipients

Lactose
Cellulose microcristalline (E460)
Magnésium stéarate (E572)
Amidon de maïs

Classification ATC

système génito-urinaire et hormones sexuelles
- anti-infectieux et antiseptiques à usage gynécologique
  - anti-infectieux et antiseptiques non associés aux corticoïdes
    - antibiotiques à usage gynécologique
      - amphotéricine b

Statut

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

Vaginite

Indications thérapeutiques

Traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).
- Grossesse à partir du 2ème trimestre : l'administration de cyclines au cours des deuxième et troisième trimestres expose le foetus au risque de coloration des dents de lait.
La biodisponibilité des composants de ce médicament est a priori inférieure à celle retrouvée par voie orale. Toutefois, par analogie à la forme orale, à partir du deuxième trimestre de la grossesse, l'administration de ce médicament est contre-indiquée.
DECONSEILLE :
- Grossesse 1er trimestre : la présence de tétracycline conditionne la conduite à tenir avec ce médicament en cas de grossesse. Un effet tératogène des cyclines a été retrouvé en expérimentation animale mais de façon inconstante. En clinique, l'utilisation des cyclines au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. La biodisponibilité des composants de ce médicament est a priori inférieure à celle retrouvée par voie orale. Toutefois, par analogie à la forme orale, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premier trimestre de la grossesse.
- Allaitement : en cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.
- Association déconseillée : spermicides.

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.
En général : 1 à 2 comprimés vaginaux pendant 12 jours.
La durée de traitement doit être limitée (voir mises en garde et précautions d'emploi, effets indésirables).
Introduire profondément le comprimé vaginal après l'avoir trempé dans l'eau.
Conseils pratiques :
- Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
- Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, le port de tampon interne pendant le traitement...) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.
- Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
- Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement sera interrompu.
- La sensibilisation par voie locale à la tétracycline peut compromettre l'utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d'antibiotiques apparentés.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Réservé à l'adulte.
- La durée du traitement doit être limitée en raison du danger de sélection des germes résistants et du risque de surinfection par ces germes.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
La présence de tétracycline conditionne la conduite à tenir avec ce médicament en cas de grossesse.
Un effet tératogène des cyclines a été retrouvé en expérimentation animale mais de façon inconstante.
En clinique, l'utilisation des cyclines au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
L'administration de cyclines au cours des deuxième et troisième trimestres expose le foetus au risque de coloration des dents de lait.
La biodisponibilité des composants de ce médicament est a priori inférieure à celle retrouvée par voie orale.
Toutefois, par analogie à la forme orale, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premier trimestre de la grossesse et, à partir du deuxième trimestre de la grossesse, l'administration de ce médicament est contre-indiquée.
Allaitement :
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Spermicides : tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

Effets indésirables

Possibilité d'eczéma allergique de contact ; celui-ci survient plus fréquemment en cas d'emploi prolongé. Ces lésions peuvent s'étendre à distance de la zone traitée.

Propriétés pharmacologiques

ANTI-INFECTIEUX LOCAL.
(G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Association de :
- Tétracycline : antibiotique bactériostatique actif sur un grand nombre de germes impliqués dans les infections vaginales, notamment gonocoques, chlamydiae, mycoplasmes.
- Amphotéricine B : antifongique à activité anticandida en particulier.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE DE LA TETRACYCLINE :
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S < = 4 mg/L et R > 8 mg/L
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue (> 10%) (valeurs extrêmes) pour une espèce bactérienne, elle est indiquée ci-dessous :
ESPECES SENSIBLES :
- Aérobies à Gram positif :
. Bacillus.
. Entérocoques (40-80%).
. Staphylococcus méti-S.
. Staphylococcus méti-R* (70-80%).
. Streptococcus A (20%).
. Streptococcus B (80-90%).
. Streptococcus pneumoniae (20-40%).
- Aérobies à Gram négatif :
. Branhamella catarrhalis.
. Brucella.
. Escherichia coli (20-40%).
. Haemophilus influenzae (10%).
. Klebsiella (10-30%).
. Neisseria gonorrhoeae.
. Pasteurella.
. Vibrio cholerae.
- Anaérobies :
Propionibacterium acnes.
- Autres :
. Borrelia burgdorferi.
. Chlamydia.
. Coxiella burnetii.
. Leptospira.
. Mycoplasma pneumoniae.
. Rickettsia.
. Treponema pallidum.
. Ureaplasma urealyticum.
ESPECES RESISTANTES :
Aérobies à Gram négatif :
- Acinetobacter.
- Proteus mirabilis.
- Proteus vulgaris.
- Pseudomonas.
- Serranidé.
*La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Ce spectre correspond à celui des formes systémiques de la tétracycline. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physicochimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.