Eucalyptine enfants, suppositoire, boîte de 10

Eucalyptine enfant est un médicament sous forme de suppositoire (10) à base de Cinéole + guaïfénésine.
Autorisation de mise sur le marché le 12/06/1996 par HEPATOUM et retiré du marché le 13/10/2015. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Cinéole
• Guaïfénésine

Excipients

• Serpolet
• Chlorophylle (E140)
• Glycérides hémisynthétiques

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • expectorants

        • associations d'expectorants

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 12/06/1996 et le 13/10/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection bronchique aiguë bénigne

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Enfant de moins de 30 mois.
DECONSEILLE :
Allaitement : en cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Alerte Afssaps du 14 novembre 2011 :

. Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l’un des excipients

. Enfants de moins de 30 mois (Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi)

. Enfants ayant des antécédents d’épilepsie ou de convulsions fébriles (Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi)

. Antécédent récent de lésion anorectale

 

Posologie et mode d'administration

Voie rectale, suppositoires à administrer de préférence après les selles.
Réservé à l'enfant de plus de 30 mois.
- Enfant de 12 à 20 kg (soit environ de 30 mois à 6 ans) : 1 à 2 suppositoires par jour.
- Enfant de 20 à 50 kg (soit environ de 6 à 15 ans) : 2 à 3 suppositoires par jour.
Le choix de la voix rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament. L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.

Alerte Afssaps du 14 novembre 2011 :

EUCALYPTINE ENFANTS est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 30 mois (voir rubrique Contre-indications).

La durée du traitement est limitée à 3 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (cinéole, camphre) qui ont pu entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les posologies et la durée d'administration préconisées.
- Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
- En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
- L'association avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- Grossesse : il n'y a pas d'étude de tératogenèse de la guaïfénésine disponible chez l'animal. En clinique, l'utilisation relativement répandue de la guaïfénésine n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque. En conséquence, par mesure de précaution en raison de la présence de guaïfénésine, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Alerte Afssaps du 14 novembre 2011 :

. Ce produit contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à dose excessive, des accidents neurologiques tels des convulsions chez le nourrisson et l’enfant (Voir rubrique Contre-indications).

. Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison des risques liés à l’accumulation des dérivés terpéniques (compte tenu de leurs propriétés lipophiles, mais aussi de leur vitesse de métabolisation et d’élimination inconnues) dans les tissus et dans le cerveau, en particulier des troubles neuropsychiatriques; et du risque de brûlure rectale.

. Ne pas dépasser les doses recommandées en raison d’un risque accru d’effets indésirables et de troubles liés à un surdosage (Voir rubrique Surdosage).

. Ce produit étant inflammable, ne pas approcher d’une flamme.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse de la guaïfénésine disponible chez l'animal.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de la guaïfénésine n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour.
Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, par mesure de précaution, en raison de la présence de guaïfénésine, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait : de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Alerte Afssaps du 14 novembre 2011 :

Grossesse : Il n’existe pas de données ou des données limitées sur l’utilisation des substances actives de ce produit chez la femme enceinte.

EUCALYPTINE ENFANTS n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.

Allaitement : Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion des substances actives de ce produit dans le lait.

EUCALYPTINE ENFANT ne doit pas être utilise pendant l’allaitement

 

Effets indésirables

- Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements).
- Possibles irritations rectales.
- En cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l'enfant.

Alerte Afssaps du 14 novembre 2011 :

Compte tenu de la présence de cinéole d'huile essentielle reconstituée de Serpolet et en cas de non-respect des doses préconisées, il existe un risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

 

Propriétés pharmacologiques

ASSOCIATION A VISEE EXPECTORANTE.
(R : système respiratoire).
Guaïfénésine : expectorant.
Cinéole (eucalyptol) : dérivé terpénique, traditionnellement considéré comme antiseptique des voies respiratoires.
Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Alerte Afssaps du 14 novembre 2011 :

Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

 

Le cinéole est absorbé par les muqueuses du tractus gastro-intestinal. Son élimination s'effectue par voie urinaire et pulmonaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

10 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/PE).

 

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