Fluimucil nourrisson 100 mg, granulé pour solution buvable en sachet, sachets boîte de 10

Fluimucil nourrisson est un médicament sous forme de granulé pour solution buvable (10) (100 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 12/10/1994 par ZAMBON FRANCE et retiré du marché le 12/10/2009. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Acétylcystéine

Excipients

• Arôme orange
• Bêta-carotène (E160a)
• Aspartam (E951)
• Sorbitol (E420)

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • mucolytiques

        • acétylcystéine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 12/10/1994 et le 12/10/2009.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Troubles de la sécrétion bronchique

Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës :bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.
- Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
Nourrissons de 1 mois à 2 ans : 200 mg par jour soit 1 sachet 2 fois par jour. La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration :
Voie orale.
Dissoudre les granulés dans un peu d'eau.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
- L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Effets indésirables

- Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
- Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que prurit, urticaire, éruption érythémateuse, oedème du visage.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE.
(R : Système Respiratoire).
L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.

- L'acétylcystéine est rapidement absorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.
- La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
- Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
- Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30% environ dans la clairance totale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

1 g en sachet (Papier/Aluminium/PE) ; boîte de 10.

 

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