Trophicreme 0,1 pour cent, crème vaginale, tube avec applicateur doseur de 30 g

Trophicreme est un médicament sous forme de crème vaginale à base de Estriol (0,1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 25/05/1987 par SANOFI-AVENTIS FRANCE au prix de 4,54€.

 

À propos

Principes actifs

• Estriol

Excipients

• Vaseline
• Cétomacrogol
• Paraffine
• Glycine
• Sorbique acide (E200)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau purifiée

Classification ATC

• système génito-urinaire et hormones sexuelles

  • hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale

    • estrogenes

      • estrogènes naturels et hémisynthétiques non associés

        • estriol

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 25/05/1987.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection vulvovaginale post-ménopausique

Indications thérapeutiques

Affections vulvovaginales dues à la carence estrogénique post-ménopausique :
- atrophie vaginale,
- prurit vulvaire,
- dyspareunie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- tumeurs malignes du sein et de l'utérus (endomètre),
- métrorragies d'origine non diagnostiquée,
- accidents thrombo-emboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est généralement déconseillé en association avec des produits spermicides médicaments utilisés par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques et estrogènes locaux).
- Grossesse : ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse. En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des oestrogènes seuls ou en association en début de grossesse. En cas de prise accidentelle au cours d'une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie usuelle :
- Pendant la première semaine de traitement, 1 fois par jour : une application vaginale, à introduire profondément à l'aide de l'applicateur doseur, de 1 g de crème (jusqu'à la marque rouge) et une application en couche mince de cette crème sur la vulve.
- Puis, jusqu'à régression des symptômes (en moyenne au bout de 3 semaines) : une application tous les deux jours.
- La posologie doit être adaptée en fonction de l'amélioration obtenue ; des cures d'entretien peuvent être nécessaires.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Une tension mammaire persistante ou la production excessive de glaire cervicale sont les signes d'une posologie trop élevée.
- Durant un traitement prolongé par les oestrogènes, des examens médicaux périodiques sont recommandés portant essentiellement sur : seins, utérus, frottis cervicovaginaux, poids.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.
En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des oestrogènes seuls ou en association en début de grossesse.
En cas de prise accidentelle au cours d'une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les essais n'ont montré aucune modification des caractéristiques physiques et mécaniques des préservatifs masculins par Trophicrème.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
Spermicides et médicaments utilisés par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques et estrogènes locaux) : tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

 

Effets indésirables

- Comme tous les produits destinés à être appliqués sur les muqueuses, Trophicrème, crème vaginale peut, dans de rares cas, entraîner une irritation ou un prurit en début de traitement.
Des mastodynies peuvent éventuellement apparaître de façon transitoire en début de traitement.
- En raison de la présence d'acide sorbique, risque d'urticaire.

 

Propriétés pharmacologiques

ESTROGENES PAR VOIE LOCALE.
(G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
- Estrogène d'action courte et d'élimination rapide qui n'a pas d'action sur l'endomètre à la posologie préconisée.
- L'estriol, en applications locales, permet d'améliorer la trophicité de l'épithélium vaginal et de restaurer le pH physiologique du vagin. La résistance à l'infection et à l'inflammation peut être, de ce fait, améliorée.

- L'estriol, administré localement est très bien absorbé comme en témoigne l'élévation rapide des taux sériques d'estriol.
- La concentration plasmatique est maximale 1 à 2 heures après l'application, puis décroît pour revenir aux valeurs de base en 24 heures. L'élimination urinaire sous forme conjuguée est totale après 24 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

Tube de 30 g (Aluminium verni) avec applicateur doseur.