Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé, boîte de 30

Pneumorel est un médicament sous forme de comprimé enrobé (30) à base de Fenspiride (80 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 08/12/1993 par SERVIER. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Fenspiride

Excipients

• Noyau :
• Calcium hydrogénophosphate
• Hypromellose (E464)
• Povidone (E1201)
• Silice (E551)
• Magnésium stéarate (E572)
• Enrobage :
• Titane dioxyde (E171)
• Glycérol (E422)
• Hypromellose (E464)
• Macrogol
• Magnésium stéarate (E572)

Classification ATC

• système respiratoire

  • anti-asthmatiques

    • autres anti-asthmatiques à usage systémique

      • autres anti-asthmatiques à usage systémique

        • fenspiride

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 08/12/1993.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Expectoration au cours des bronchopneumopathies

Indications thérapeutiques

Traitement des signes fonctionnels (toux et expectoration) au cours des bronchopneumopathies.

Remarque: ce traitement ne doit pas retarder la mise en route d'un traitement antibiotique si besoin.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Antécédent de réaction d'hypersensibilité à l'un des constituants.

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte: 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.

Comprimé enrobé pelliculé blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

·         Le premier trimestre de grossesse.

·         Insuffisance rénale sévère.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Dans les études effectuées chez l'animal, il a été observé, dans 2 espèces (rat et lapin), certains foetus porteurs de fentes palatines. En clinique, il n'existe pas à l'heure actuelle de données pertinentes sur un éventuelle effet malformatif ou foetotoxique du fenspiride lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du fenspiride est déconseillée pendant la grossesse, toutefois, la découverte d'une grossesse sous fenspiride n'en justifie pas l'interruption.

Allaitement

Le passage dans le lait n'est pas connu. Par conséquent, l'utilisation de fenspiride, est déconseillée durant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

·         Risque de troubles digestifs, nausées, épigastralgies, somnolence.

·         Rare possibilité de tachycardie modérée, cédant après diminution de la posologie.

·         Des réactions allergiques ont été très rarement rapportées: érythème, rash, urticaire, oedème de Quincke, érythème pigmenté fixe.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

 

Surdosage

Signes :

o        somnolence ou agitation, nausée, vomissements, tachycardie sinusale.

 

Conduite à tenir :

o        lavage gastrique

o        surveillance ECG

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmaco-thérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES A USAGE SYSTEMIQUE

Code ATC: R03DX03

Le fenspiride possède des propriétés antibronchoconstrictrices et antiinflammatoires. Ces propriétés feraient intervenir plusieurs mécanismes intriqués:

·         une activité antagoniste aux niveaux des récepteurs histaminiques H1 et des effets spasmolytiques de type papavérinique (ou musculotropes);

·         l'activité anti-inflammatoire résulterait d'une diminution de la production de différents facteurs pro-inflammatoires (cytokines-TNFα - dérivés de l'acide arachidonique et radicaux libres) dont certains ont aussi une activité bronchoconstrictrice. Les effets ne sont toutefois observés qu'à doses ou concentrations très élevées.

La concentration maximale est atteinte à la 6ème heure après prise orale.

Demi-vie: 12 heures.

L'élimination est essentiellement urinaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).