Mucoplexil 5 % adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique, flacon (+ godet-doseur) de 250 ml

Rhinathiol exp. carboc. s/s ad est un médicament sous forme de sirop à base de Carbocistéine (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 24/07/1996 par SANOFI-AVENTIS FRANCE et retiré du marché le 04/11/2016. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Carbocistéine

Excipients

• Glycérol (E422)
• Hydroxyéthylcellulose
• Saccharine sodique (E954)
• Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219)
• Caramel (E150)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau purifiée
• Elixir aromatique :
• Vanilline
• Ethylique alcool ester
• Propylique alcool ester
• Butylique alcool ester
• Isoamylique alcool ester
• Acétique acide ester
• Propionique acide ester
• Butyrique acide ester
• Caprique acide ester
• Laurique acide ester
• Propylèneglycol (E1520)
• Glycérol (E422)
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • mucolytiques

        • carbocistéine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 24/07/1996 et le 04/11/2016.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à l'un des constituants.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE.

Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.

·         1 godet doseur de 15 ml = 750 mg de cabocistéine.

·         prendre 1 godet doseur de 15 ml, 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.

Durée du traitement:

Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en gardes spéciales

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Précautions particulières d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 90 mg de sodium par godet doseur de 15 ml. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.

 

Effets indésirables

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que urticaire, angio-oedème, prurit, éruption érythémateuse.

Quelques cas d'érythème pigmenté fixe ont été rapportés.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: MUCOLYTIQUE, code ATC: R05CB03,

(R: Système respiratoire).

La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.

La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.

La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.

Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans avant ouverture.

15 jours après ouverture.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Flacon (verre incolore, type III) de 250 ml, bouchon en aluminium et godet doseur (polypropylène).

 

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