Cimipax 6,5 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30

Cimipax est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (30) (6,5 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 14/04/2015 par IPRAD PHARMA. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Actée à grappes

Excipients

• Comprimé :
• Lactose
• Silice colloïdale
• Magnésium stéarate (E572)
• Amidon de maïs
• Cellulose microcristalline (E460)
• Amidon glycolate sodique
• Pelliculage :
• Hypromellose (E464)
• Macrogol 400
• Titane dioxyde (E171)
• Excipient utilisé dans l'extrait :
• Lactose
• Cellulose (E460)
• Silice colloïdale

Classification ATC

• système génito-urinaire et hormones sexuelles

  • autres médicaments gynécologiques

    • autres médicaments gynécologiques

      • autres médicaments gynécologiques

        • cimicifugae rhizoma

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 14/04/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Symptômes de la ménopause

Indications thérapeutiques

Médicament à base de plante indiqué pour soulager les symptômes de la ménopause tels que les bouffées de chaleur et les sueurs abondantes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Ce médicament est réservé aux femmes ménopausées.

Prendre un comprimé par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Si les symptômes persistent durant le traitement avec CIMIPAX, il faut consulter un médecin ou un pharmacien.

La durée de traitement ne doit pas dépasser 6 mois en continu.

Comprimé pelliculé blanc, rond, présentant une barre de confort. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

·         Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

·         Les patientes avec des antécédents d'atteinte hépatique doivent prendre CIMIPAX avec précaution (voir rubrique Effets indésirables Effets Indésirables).

·         Les patientes devront arrêter leur traitement par CIMIPAX et consulter immédiatement leur médecin si elles développent des symptômes évocateurs d'une atteinte hépatique (fatigue, perte d'appétit, jaunissement de la peau et du blanc des yeux ou des urines foncées ou une douleur abdominale sévère, nausées et vomissements).

·         Si des saignements vaginaux ou d'autres troubles menstruels surviennent, un médecin doit être consulté.

·         CIMIPAX, ne doit pas être administré concomitamment à des oestrogènes sans avis médical.

·         Les patientes qui ont été traitées ou qui sont en cours de traitement pour un cancer du sein ou pour une tumeur hormono-dépendante, ne doivent pas être traitées par CIMIPAX sans avis médical (voir rubrique Données de sécurité précliniques Données de sécurité préclinique).

·         Si les symptômes empirent durant l'utilisation de CIMIPAX, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

 

Grossesse et allaitement

La sécurité d'emploi du médicament au cours de la grossesse et de l'allaitement n'a pas été établie. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence décroissante en utilisant la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥  1/100, < 1/10), peu fréquent (≥  1/1000, < 1/100), rare (≥  1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections hépatobiliaires

Fréquence indéterminée : réactions hépatiques (notamment hépatite, ictère et anomalies des tests de la fonction hépatique).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée : réactions allergiques cutanées (urticaire, démangeaisons, éruption cutanée).

Affections des troubles généraux

Fréquence indéterminée : oedème du visage, oedème périphérique.

Affections Gastro-intestinales

Fréquence indéterminée : symptômes gastro-intestinaux (symptômes dyspeptiques, diarrhée).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Gynécologie - Autres médicaments, Code ATC: G02C

Le mode d'action et les constituants pertinents pour l'amélioration des symptômes de la ménopause ne sont pas connus.

Des études pharmacologiques cliniques indiquent que les symptômes de la ménopause (tels que bouffées de chaleur et les sueurs abondantes) peuvent s'améliorer sous traitement avec un médicament contenant de la racine d'actée à grappes.

Aucune donnée disponible.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

4 ans.

Précautions particulières de conservation :

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Boîte de 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (polypropylène).